Otwarte Prawo
Dz.U. 2001 nr 76 poz. 811 — tekst ogłoszony (PDF) ↗

Dz.U. 2001 nr 76 poz. 811 ↗ · Ustawa

Ustawa z dnia 22 czerwca 2001 r. o mikroorganizmach i organizmach genetycznie zmodyfikowanych

Historia: art. 15

Historia pokazuje kolejne brzmienia przepisu. Jak przepis stosować w danym okresie, mogą określać także przepisy przejściowe innych ustaw.

Od 1 maja 2004 r. brzmienia jeszcze nie publikujemy.

Tekst ujednolicony: brzmienie obowiązujące od 8 sierpnia 2003 r. do 1 maja 2004 r.

W celu przeprowadzania badań produktów GMO i wydawania opinii w odniesieniu do GMO mogą być utworzone laboratoria referencyjne.

Poprzednie brzmienie
1.

Minister wydaje zezwolenie, na przeprowadzanie badań i wydawanie opinii w zakresie GMO, podmiotom ubiegającym się o przeprowadzanie badań i wydawanie opinii w zakresie GMO, jeżeli podmioty te posiadają:

1)

odpowiednie wyposażenie techniczne umożliwiające przeprowadzanie badań GMO,

2)

wyspecjalizowany personel, o odpowiednim wykształceniu, mogący zagwarantować właściwą pracę jednostki,

3)

pięcioletnie doświadczenie w badaniach GMO,

4)

ustalone procedury reklamacyjne oraz odwoławcze w zakresie prowadzonej działalności,

5)

ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej dla ryzyka związanego z prowadzoną działalnością.

art. 1 pkt 8, Dz.U. 2003 nr 130 poz. 1187 ↗

Zezwolenie na prowadzenie laboratorium referencyjnego wydaje minister na wniosek zainteresowanego podmiotu.

Poprzednie brzmienie
2.

Minister właściwy do spraw środowiska, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa, określi, w drodze rozporządzenia, zakres przedmiotowy badań dla podmiotów ubiegających się o ich przeprowadzanie i wydawanie opinii w dziedzinie GMO, uwzględniając w szczególności profil działalności tych podmiotów, kwalifikacje zatrudnionych w nich pracowników oraz posiadane wyposażenie techniczne.

art. 1 pkt 8, Dz.U. 2003 nr 130 poz. 1187 ↗

Wniosek, o którym mowa w ust. 2, zawiera:

oznaczenie podmiotu ubiegającego się o zezwolenie, w tym jego siedzibę i adres,

numer w rejestrze właściwym dla wnioskującego podmiotu,

określenie wnioskowanego zakresu zezwolenia,

informacje o pracownikach zatrudnionych w podmiocie, ze szczególnym uwzględnieniem ich kwalifikacji,

informacje o doświadczeniu w zakresie przeprowadzania badań GMO,

informacje dotyczące procedur reklamacyjnych oraz odwoławczych w zakresie prowadzonej działalności,

informacje o gotowości rozpoczęcia przeprowadzania badań i wydawania opinii,

specyfikacje świadczonych usług.

Do wniosku, o którym mowa w ust. 2, dołącza się certyfikat akredytacji udzielony na podstawie przepisów ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. Nr 166, poz. 1360 oraz z 2003 r. Nr 80, poz. 718).

Termin wydania opinii dla produktów GMO o krótkim terminie przydatności do spożycia wynosi 3 dni od dnia dostarczenia materiału do badań, natomiast dla pozostałych produktów termin ten nie może przekroczyć 7 dni od dnia dostarczenia materiału do badań.

Do zadań laboratoriów referencyjnych, o których mowa w ust. 1, należy:

wykonywanie analiz i badań oraz wydawanie opinii w zakresie GMO,

wykonywanie analiz i badań oraz wydawanie opinii w zakresie GMO w przypadku zaistnienia rozbieżności, kwestionowania lub potrzeby potwierdzenia wyników uzyskanych na podstawie analiz i badań wykonanych przez inne laboratoria, w tym przez laboratoria należące do organów, o których mowa w art. 11 ust. 4 pkt 1, 2, 4-6, 8 i 9,

przygotowywanie metodyk służących wykrywaniu GMO, ze szczególnym uwzględnieniem:

opracowania listy fragmentów DNA najczęściej wykorzystywanych do genetycznych modyfikacji roślin, zwierząt i mikroorganizmów,

opracowania starterów (primerów) do reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) specyficznie rozpoznających sekwencje DNA najczęściej wykorzystywane do genetycznych modyfikacji roślin, zwierząt oraz mikroorganizmów,

opracowania warunków reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR), pozwalającej na specyficzne i niezawodne powielanie fragmentów DNA pochodzących z transgenów,

opracowania niestandardowych metod wykrywania transgenów w produktach GMO,

przeprowadzania analiz potwierdzających obecność elementów materiału genetycznego w środowisku, z zastosowaniem technik sprzężonych LMCS-spektrometrii masowej i chromatografii cieczowej oraz ELISA,

opracowania szczegółowej instrukcji w celu przeprowadzenia analiz wymienionych w lit. a)-e),

standaryzacji warunków przeprowadzania analiz, o których mowa w lit. a)-e),

posiadanie wzorców fragmentów DNA dla techniki PCR, które pozwolą na identyfikację rodzajów wprowadzonej modyfikacji genetycznej,

organizowanie badań porównawczych w odniesieniu do poszczególnych metod analiz,

ujednolicanie poszczególnych metod analiz,

ujednolicanie metod i procedur badawczych,

wdrażanie nowych metod badań,

przekazywanie ministrowi informacji dotyczących metod analiz i badań porównawczych stosowanych przez laboratoria referencyjne państw członkowskich Unii Europejskiej,

szkolenie pracowników laboratoriów organów, o których mowa w pkt 2, w zakresie nowych metod analiz i badań,

współpraca z laboratoriami referencyjnymi innych państw.

W przypadku:

nieprzestrzegania terminu wydawania opinii,

niewykonywania zadań określonych w ust. 6 pkt 1-8,

stwierdzenia naruszenia wymagań lub zakresu akredytacji, o których mowa w ustawie z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności

- minister cofa zezwolenie, o którym mowa w ust. 2.

Minister ogłasza, w drodze obwieszczenia w Dzienniku Urzędowym, wykaz laboratoriów referencyjnych, a także innych laboratoriów wykonujących zadania z zakresu kontroli GMO, z wyszczególnieniem zakresu badań wykonywanych przez te laboratoria.

Ta wersja całej ustawy ↗

Tekst pierwotny, do 8 sierpnia 2003 r.

PDF ↗

Minister wydaje zezwolenie, na przeprowadzanie badań i wydawanie opinii w zakresie GMO, podmiotom ubiegającym się o przeprowadzanie badań i wydawanie opinii w zakresie GMO, jeżeli podmioty te posiadają:

odpowiednie wyposażenie techniczne umożliwiające przeprowadzanie badań GMO,

wyspecjalizowany personel, o odpowiednim wykształceniu, mogący zagwarantować właściwą pracę jednostki,

pięcioletnie doświadczenie w badaniach GMO,

ustalone procedury reklamacyjne oraz odwoławcze w zakresie prowadzonej działalności,

ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej dla ryzyka związanego z prowadzoną działalnością.

Minister właściwy do spraw środowiska, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa, określi, w drodze rozporządzenia, zakres przedmiotowy badań dla podmiotów ubiegających się o ich przeprowadzanie i wydawanie opinii w dziedzinie GMO, uwzględniając w szczególności profil działalności tych podmiotów, kwalifikacje zatrudnionych w nich pracowników oraz posiadane wyposażenie techniczne.

Ta wersja całej ustawy ↗