Dz.U. 2003 nr 65 poz. 609 · Rozporządzenie · obowiązujący

Rozporządzenie Ministra Sprawiedliwości z dnia 1 kwietnia 2003 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinien odpowiadać lokal apteki zakładowej w zakładach opieki zdrowotnej dla osób pozbawionych wolności

Na podstawie art. 98 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381, z późn. zm.1)) zarządza się, co następuje:

↗

§ 1. ↗

Lokal apteki zakładowej zakładu opieki zdrowotnej dla osób pozbawionych wolności, zwany dalej „lokalem apteki”, powinien, z zastrzeżeniem ust. 3, stanowić organizacyjnie i funkcjonalnie wydzieloną całość, tak aby każde z pomieszczeń apteki było dostępne bez konieczności wychodzenia na zewnątrz.

Materiały wykończeniowe zastosowane w lokalu apteki muszą spełniać wymagania obowiązujące w odniesieniu do lokalu zakładu opieki zdrowotnej.

Pomieszczenie magazynowe apteki zakładowej przeznaczone do przechowywania: leków galenowych, materiałów łatwo palnych, płynów infuzyjnych, wyrobów medycznych, płynów żrących, surowców farmaceutycznych, opakowań szklanych oraz materiałów pomocniczych może być usytuowane w oddzielnej piwnicy lub suterenie, pod warunkiem, że jego odległość od pozostałych pomieszczeń apteki nie jest znaczna.

§ 2. ↗

Poszczególne pomieszczenia apteki wyposaża się w odpowiednie urządzenia wentylacyjne zapewniające minimum 1,5-krotną wymianę powietrza w ciągu godziny.

Pomieszczenia apteki, w których są sporządzane, wydawane i przechowywane produkty lecznicze oraz wydawane i przechowywane wyroby medyczne, wyposaża się w urządzenia eliminujące nadmierne nasłonecznienie.

§ 3. ↗

Lokal apteki sporządzającej leki apteczne, leki recepturowe oraz wydającej leki gotowe i wyroby medyczne powinien posiadać powierzchnię nie mniejszą niż 50 m2.

Lokal apteki, o której mowa w ust. 1, powinien — bez względu na ilość pomieszczeń — pozwalać na wyraźne wyodrębnienie następujących funkcji:

komory przyjęć;

magazynowej;

ekspedycji;

administracyjnej i socjalnej;

recepturowej;

zmywalni z suszarką;

destylatorni. 3. Podstawowe wyposażenie lokalu apteki, o której mowa w ust. 1, stanowią:

stół ekspedycyjny; 2) szafy ekspedycyjne;

szafy magazynowe, regały i podesty;

biurko, szafy biurowe;

lodówka lub szafa chłodnicza z urządzeniem do pomiaru temperatury, przeznaczona wyłącznie do przechowywania leków;

termometry we wszystkich pomieszczeniach, w których przechowuje się lub sporządza produkty lecznicze oraz przechowuje się wyroby medyczne;

szafy metalowe na środki odurzające i psychotropowe;

stół recepturowy;

szafy recepturowe;

10)

destylator;

11)

wagi wielozakresowe;

12)

szkło, naczynia, utensylia recepturowe.

§ 4. ↗

Lokal apteki niesporządzającej leków recepturowych ani leków aptecznych powinien posiadać powierzchnię nie mniejszą niż 20 m2.

Lokal apteki, o której mowa w ust. 1, powinien — bez względu na ilość pomieszczeń — pozwalać na wyraźne wyodrębnienie funkcji, o których mowa w § 3 ust. 2 pkt 1—4.

Podstawowe wyposażenie lokalu apteki, o której mowa w ust. 1, stanowią przedmioty wymienione w § 3 ust. 3 pkt 1—7.

§ 5. ↗

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.2) Minister Sprawiedliwości: G. Kurczuk ——————— 2) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Sprawiedliwości z dnia 23 kwietnia 1993 r. w sprawie typów aptek w zakładach karnych, określenia wymogów lokalowych i wyposażenia tych aptek, zasad wydawania leków i materiałów medycznych oraz obrotu detalicznego środkami farmaceutycznymi i materiałami medycznymi poza aptekami (Dz. U. Nr 38, poz. 167), które utraciło moc z dniem 2 stycznia 2003 r. na podstawie art. 27 ustawy z dnia 6 września 2001 r. — Przepisy wprowadzające ustawę — Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 126, poz. 1382 i Nr 154, poz. 1801 oraz z 2002 r. Nr 32, poz. 300 i Nr 152, poz. 1266). ——————— 1) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141, poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265 oraz z 2003 r. Nr 45, poz. 391.