Dz.U. 2010 nr 100 poz. 645 · Rozporządzenie · obowiązujący

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 maja 2010 r. w sprawie sposobu dokumentowania realizacji działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych oraz warunków i okresu przechowywania tej dokumentacji

Na podstawie art. 12 ust. 2 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz. 1570 oraz z 2009 r. Nr 76, poz. 641) zarządza się, co następuje:

↗

§ 1. ↗

Dokumentację z realizacji działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych, zwaną dalej „dokumentacją”, stanowią:

dokumenty zawierające opis sposobu postępowania w przypadku podejmowania działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych;

oświadczenia pracowników podmiotów prowadzących dokumentację o zaznajomieniu się z dokumentami, o których mowa w pkt 1;

dokumenty zawierające opis wyników kontroli realizacji działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych, wniosków pokontrolnych oraz zaleceń;

dokumenty zawierające opis działań mających na celu monitorowanie zagrożeń, czynników alarmowych, w szczególności w związku z pojawieniem się biologicznych czynników chorobotwórczych o szczególnej zjadliwości lub odporności na leczenie;

dokumenty zawierające opis działań mających na celu monitorowanie stanu zdrowia pracowników podmiotów prowadzących dokumentację, narażonych na działanie biologicznych czynników chorobotwórczych w miejscu pracy;

wyciągi, odpisy lub kopie dokumentów, o których mowa w pkt 1—5.

§ 2. ↗

Dokumentacja jest prowadzona w układzie alfabetycznym, terytorialnym lub chronologicznym.

Dokumentacja jest prowadzona w postaci pisemnej lub elektronicznej.

Zbiory informacji objętych dokumentacją mogą być sporządzane w postaci elektronicznej, pod warunkiem:

zachowania selektywności dostępu do zbioru informacji;

zabezpieczenia zbioru informacji przed dostępem osób nieuprawnionych;

zabezpieczenia zbioru informacji przed zniszczeniem, uszkodzeniem lub utratą;

rejestrowania historii zmian i ich autorów.

System informatyczny służący do prowadzenia dokumentacji w postaci elektronicznej powinien umożliwić wygenerowanie dokumentów, o których mowa w § 1, w postaci pisemnej.

§ 3. ↗

Dokumentacja jest przechowywana przez:

zakład opieki zdrowotnej — w siedzibie tego zakładu;

inne podmioty udzielające świadczeń zdrowotnych — w miejscu wskazanym odpowiednim organom samorządu zawodowego.

Pomieszczenie do przechowywania dokumentacji:

nie może być zawilgocone;

powinno odpowiadać wymaganiom określonym w przepisach przeciwpożarowych.

Dokumentację prowadzoną w postaci pisemnej lub elektronicznej uważa się za zabezpieczoną przed uszkodzeniem, jeżeli są spełnione łącznie następujące warunki:

zapewniona jest jej dostępność wyłącznie dla osób uprawnionych;

jest chroniona przed przypadkowym lub nieuprawnionym zniszczeniem;

są zastosowane metody i środki ochrony dokumentacji, których skuteczność w czasie ich zastosowania jest powszechnie uznawana.

Zabezpieczenie przed uszkodzeniem dokumentacji prowadzonej w postaci elektronicznej wymaga w szczególności:

systematycznego dokonywania analizy zagrożeń;

opracowania i stosowania procedur zabezpieczenia dokumentacji i systemów ich przetwarzania, w tym procedur dostępu oraz przechowywania;

stosowania środków bezpieczeństwa adekwatnych do zagrożeń;

bieżącego kontrolowania funkcjonowania wszystkich organizacyjnych i techniczno-informatycznych sposobów zabezpieczenia, a także okresowego dokonywania oceny skuteczności tych sposobów.

§ 4. ↗

Dokumentacja jest przechowywana przez okres 10 lat.

§ 5. ↗

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia. Minister Zdrowia: E. Kopacz 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607). . . .