Otwarte Prawo Dz.U. 2011 nr 294 poz. 1741 — tekst autentyczny (PDF) ↗

Dz.U. 2011 nr 294 poz. 1741 · Rozporządzenie · akt posiada tekst jednolity

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2011 r. w sprawie listy czynników alarmowych, rejestrów zakażeń szpitalnych i czynników alarmowych oraz raportów o bieżącej sytuacji epidemiologicznej szpitala

Na podstawie art. 14 ust. 7 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 76, poz. 641 oraz z 2010 r. Nr 107, poz. 679 i Nr 257, poz. 1723) zarządza się, co następuje:

↗

↗

Rozporządzenie określa:

listę czynników alarmowych;

sposób prowadzenia rejestru zakażeń szpitalnych i czynników alarmowych, udostępniania danych nim objętych oraz okres ich przechowywania;

wzory oraz sposób sporządzania raportów o bieżącej sytuacji epidemiologicznej szpitala oraz tryb i terminy ich przekazywania właściwemu państwowemu inspektorowi sanitarnemu.

↗

Listę czynników alarmowych określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

↗

Rejestr zakażeń szpitalnych i czynników alarmowych, zwany dalej „rejestrem”, jest prowadzony w formie indywidualnych kart rejestracji w porządku chronologicznym lub alfabetycznym.

Każda indywidualna karta rejestracji jest oznaczona kolejnym numerem i dotyczy wystąpienia pojedynczego przypadku zakażenia szpitalnego lub czynnika alarmowego, potwierdzonego u osoby hospitalizowanej w toku udokumentowanej konsultacji, o której mowa w art. 15 ust. 2 pkt 4 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, zwanej dalej „ustawą”.

Dane w rejestrze są przechowywane przez okres nie krótszy niż 20 lat.

↗

Dane z rejestru są udostępniane:

do wglądu w szpitalu;

przez sporządzanie kopii:

papierowych, poświadczonych za zgodność z oryginałem, przez kierownika, o którym mowa w art. 14 ust. 2 ustawy, zwanego dalej „Kierownikiem”, lub osobę przez niego upoważnioną,

w formie pliku elektronicznego.

↗

Raporty o bieżącej sytuacji epidemiologicznej szpitala, sporządzane w postaci tabel, których układ jest określony we wzorach raportów zawartych w załącznikach nr 2—4 do rozporządzenia, obejmują:

raport wstępny o podejrzeniu lub wystąpieniu ogniska epidemicznego, którego wzór jest określony w załączniku nr 2 do rozporządzenia;

raport końcowy z wygaszenia ogniska epidemicznego, którego wzór jest określony w załączniku nr 3 do rozporządzenia;

raport okresowy obejmujący okres nie dłuższy niż rok kalendarzowy, którego wzór jest określony w załączniku nr 4 do rozporządzenia.

Kierownik przekazuje z urzędu właściwemu państwowemu inspektorowi sanitarnemu:

raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 — w terminie 24 godzin od powzięcia podejrzenia lub stwierdzenia wystąpienia ogniska epidemicznego;

raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 2 — w terminie do 30 dni od daty zakończenia wygaszenia ogniska epidemicznego;

raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 3 — w terminie 30 dni od dnia jego sporządzenia, a jeżeli raport obejmuje okres roku kalendarzowego, nie później niż do dnia 15 lutego następnego roku kalendarzowego.

↗

Rejestry zakażeń zakładowych prowadzone przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia stają się rejestrem.

↗

Raport roczny o zakażeniach zakładowych i drobnoustrojach alarmowych za 2011 r. sporządza Kierownik na podstawie wzoru raportu rocznego o zakażeniach zakładowych i drobnoustrojach alarmowych określonego w dotychczasowych przepisach i przekazuje właściwemu państwowemu inspektorowi sanitarnemu do dnia 15 lutego 2012 r.

↗

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2012 r.2) Minister Zdrowia: B.A. Arłukowicz 2) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie rejestrów zakażeń zakładowych oraz raportów o występowaniu tych zakażeń (Dz. U. Nr 54, poz. 484), które traci moc z dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia na podstawie art. 68 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 76, poz. 641 oraz z 2010 r. Nr 107, poz. 679 i Nr 257, poz. 1723). 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 listopada 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 248, poz. 1495 i Nr 284, poz. 1672). . . .

Załącznik nr 1 ↗

Struktura tej części nie została zweryfikowana.

LISTA CZYNNIKÓW ALARMOWYCH 1) gronkowiec złocisty (Staphylococcus aureus) oporny na metycylinĊ (MRSA) lub glikopeptydy (VISA lub VRSA) lub oksazolidynony; 2) enterokoki (Enterococcus spp.) oporne na glikopeptydy (VRE) lub oksazolidynony; 3) pałeczki Gram-ujemne Enterobacteriaceae spp. wytwarzające beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum substratowym (np. ESBL, AMPc, KPC) lub oporne na karbapenemy lub inne dwie grupy leków lub polimyksyny; 4) pałeczka ropy błękitnej (Pseudomonas aeruginosa) oporna na karbapenemy lub inne dwie grupy leków lub polimyksyny; 5) pałeczki niefermentujące Acinetobacter spp. oporne na karbapenemy lub inne dwie grupy leków lub polimyksyny; 6) szczepy chorobotwórcze laseczki beztlenowej Clostridium difficile oraz wytwarzane przez nie toksyny A i B; 7) laseczka beztlenowa Clostridium perfringens; 8) dwoinka zapalenia płuc (Streptococcus pneumoniae) oporna na cefalosporyny III generacji lub penicylinĊ; 9) grzyby Candida oporne na flukonazol lub inne leki z grupy azoli lub kandyn; 10) grzyby Aspergillus; 11) rotawirus (rotavirus); 12) norowirus (norovirus); 13) wirus syncytialny (respiratory syncytial virus); 14) wirus zapalenia wątroby typu B; 15) wirus zapalenia wątroby typu C; 16) wirus nabytego niedoboru odporności u ludzi (HIV); 17) biologiczne czynniki chorobotwórcze izolowane z krwi lub płynu mózgowo-rdzeniowego, odpowiedzialne za uogólnione lub inwazyjne zakażenia. . . .

(pieczęć podmiotu leczniczego) Raport wstępny o podejrzeniu lub wystąpieniu ogniska epidemicznego1) Nazwa podmiotu leczniczego …........................................................................................................ Adres ...................................................................................... Telefon/faks ..................................... 1. Data i godzina powzięcia podejrzenia wystąpienia ogniska epidemicznego 2. Data i godzina potwierdzenia epidemicznego wzrostu liczby zakażeń 3. Nazwy jednostek organizacyjnych podmiotu leczniczego objętych podejrzeniem wystąpienia ogniska epidemicznego 4. Łączna liczba pacjentów podejrzanych o zakażenie w ognisku epidemicznym i narażonych na zakażenie w ognisku epidemicznym z podziałem na jednostki organizacyjne podmiotu leczniczego2) 4.1. Nazwy jednostek organizacyjnych podmiotu leczniczego objętych podejrzeniem wystąpienia ogniska epidemicznego 4.2. Liczba pacjentów podejrzanych o zakażenie w ognisku epidemicznym 4.3. Liczba pacjentów narażonych na zakażenie w ognisku epidemicznym 4.4. Liczba zgonów 4.5. Liczba personelu z objawami zakażenia w ognisku epidemicznym 5. Postać kliniczna lub postacie kliniczne zakażenia w ognisku epidemicznym lub charakterystyka objawów klinicznych (w przypadku większej liczby postaci klinicznych podać liczbę pacjentów z poszczególnymi postaciami zakażenia) 5.1. Nazwy jednostek organizacyjnych podmiotu leczniczego objętych podejrzeniem wystąpienia ogniska epidemicznego 5.2. Postać kliniczna zakażenia / charakterystyka objawów klinicznych 5.3. Liczba pacjentów 6. Biologiczny czynnik chorobotwórczy podejrzewany o wywołanie ogniska epidemicznego oraz jego charakterystyka (w tym lekoopornoĞü)

Załącznik nr 2 ↗

Struktura tej części nie została zweryfikowana.

WZÓR . . .

7. Uzasadnienie podejrzenia ogniska epidemicznego3) 8. Podejrzewane źródła zakażenia w ognisku epidemicznym 9. Podejrzewane drogi przenoszenia zakażenia w ognisku epidemicznym 10. Działania podjęte w celu potwierdzenia wystąpienia ogniska epidemicznego 11. Podjęte działania zapobiegawcze i przeciwepidemiczne w celu unieszkodliwienia źródeł zakażenia, przecięcia dróg szerzenia siĊ zakażeń i chorób zakaźnych oraz uodpornienia osób podatnych na zakażenie ………………………………………......................... (podpis i pieczęć Kierownika) Objaśnienia: 1) Tabelę należy rozbudowywaü w zależności od ilości zamieszczanych w niej informacji. 2) Podać liczbę pacjentów włącznie z pierwszym przypadkiem, od którego rozpoczęło siĊ ognisko epidemiczne. 3) Z uwzględnieniem wzrostu zapadalności ponad táo endemiczne lub wzrost częstości izolacji określonego czynnika chorobotwórczego. . . .

(pieczęć podmiotu leczniczego) Raport końcowy z wygaszenia ogniska epidemicznego1) Nazwa podmiotu leczniczego ............................................................................................................ Adres ........................................................................................ Telefon/faks .................................. I. Dane ogólne 1. Data wystąpienia pierwszego zakażenia w ognisku epidemicznym2) 2. Data wystąpienia ostatniego zakażenia w ognisku epidemicznym3) 3. Data zakończenia czynności podejmowanych w celu wygaszenia ogniska epidemicznego 4. Nazwy jednostek organizacyjnych podmiotu leczniczego objętych ogniskiem epidemicznym oraz liczba pacjentów, u których stwierdzono zakażenie objawowe biologicznym czynnikiem chorobotwórczym lub kolonizację biologicznym czynnikiem chorobotwórczym4) 4.1. Nazwa jednostki organizacyjnej podmiotu leczniczego 4.2. Liczba pacjentów z zakażeniem w ognisku epidemicznym 4.3. Liczba pacjentów z kolonizacją biologicznym czynnikiem chorobotwórczym (jeśli wykonano) 4.4. Liczba zgonów 4.5. Liczba personelu z zakażeniem w ognisku epidemicznym 5. Postać kliniczna zakażenia w ognisku epidemicznym z podziałem na jednostki organizacyjne podmiotu leczniczego 6.1. Nazwa jednostki organizacyjnej podmiotu leczniczego 6.2. Postać kliniczna zakażenia w ognisku epidemicznym 7. Podstawa potwierdzenia ogniska epidemicznego5)

Załącznik nr 3 ↗

Struktura tej części nie została zweryfikowana.

WZÓR . . .

8. Charakterystyka biologicznego czynnika chorobotwórczego (w tym jego gatunek i lekoopornoĞü) oraz wyniki badań potwierdzających pokrewieństwo między izolatami 9. Zestawienie dodatnich wyników badań w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych pobranych w trakcie dochodzenia epidemiologicznego6) 9.1. Liczba wykonanych badań 9.2. Próbki od pacjentów 9.3. Próbki od personelu 9.4. Próbki ze środowiska szpitalnego 9.5. Ogółem 9.6. W których uzyskano biologiczny czynnik chorobotwórczy 10. Potwierdzone lub prawdopodobne źródła zakażenia w ognisku epidemicznym7) 11. Potwierdzone lub prawdopodobne drogi przenoszenia zakażenia w ognisku epidemicznym 12. PodjĊWH działania zapobiegawcze i SU]HFLZHSLGHPLF]QH w celu unieszkodliwienia źródeł zakażenia, przecięcia dróg szerzenia siĊ zakażenia oraz uodpornienia osób podatnych na zakażenie Objaśnienia: 1) Tabelę należy rozbudowywaü w zależności od ilości zamieszczanych w niej informacji. 2) Data rozpoznania pierwszego przypadku zakażenia w ognisku epidemicznym lub izolacji czynnika alarmowego. 3) Data rozpoznania ostatniego przypadku zakażenia w ognisku epidemicznym lub izolacji czynnika alarmowego. 4) Podać liczbę pacjentów włącznie z pierwszym przypadkiem, od którego rozpoczęło się ognisko epidemiczne. 5) W szczególności podać wyniki wykonanych badań. 6) Podać liczbę próbek oraz wyniki wykonanych badań. 7) W szczególności podać wyniki wykonanych badań mikrobiologicznych lub obliczone ryzyko względne (RR) lub iloraz szans (OR), o których mowa w tabeli II. . . .

II. Epidemiologiczna analiza ryzyka zakażenia w ognisku epidemicznym1) Czynnik ryzyka zakażenia Liczba osobodni narażenia na czynnik ryzyka2) Liczba zakażonych pacjentów Zapadalność przed wystąpieniem ogniska epidemicznego Zapadalność w trakcie trwania ogniska epidemicznego Ryzyko względne wystąpienia zakaĪenia3)(RR) Iloraz szans zakaĪenia4) (OR) 1 2 3 4 5 6 7 …………………………………………………………. (podpis i pieczęć Kierownika) Objaśnienia: 1) Wypełniać tylko, gdy liczba pacjentów w ognisku epidemicznym jest większa niĪ 10. 2) Obliczyć wg wzoru: liczba zakażonych pacjentów/liczba osobodni narażenia na czynnik ryzyka x 1000. Liczba osobodni (wg definicji stosowanej w statystyce publicznej) jest to suma liczby dni pobytu wszystkich chorych w badanym okresie z tym, Īe dzień przyjęcia i dzień wypisania liczy siĊ jako jeden dzień pobytu. 3) Obliczyć wg wzoru: RR = (a x c) + (a x d)/(a x c) + (b x c), gdzie a – oznacza pacjentów zakażonych i narażonych na ekspozycję danego czynnika ryzyka, b – oznacza pacjentów niezakaĪonych i narażonych na ekspozycję danego czynnika ryzyka, c – oznacza pacjentów zakażonych i nienarażonych na ekspozycję danego czynnika ryzyka, d – oznacza pacjentów niezakaĪonych i nienarażonych na ekspozycję danego czynnika ryzyka. 4)Obliczyć wg wzoru: OR = (a x d)/(b x c), gdzie a – oznacza pacjentów zakażonych i narażonych na ekspozycję danego czynnika ryzyka, b – oznacza pacjentów niezakaĪonych i narażonych na ekspozycję danego czynnika ryzyka, c – oznacza pacjentów zakażonych i nienarażonych na ekspozycję danego czynnika ryzyka, d – oznacza pacjentów niezakaĪonych i nienarażonych na ekspozycję danego czynnika ryzyka. . . .

(pieczęć podmiotu leczniczego) WZÓR Raport okresowy 1) za okres od ……….……………... do ……….……………... Nazwa podmiotu leczniczego …................................................................................................................................................................. Adres .............................................................................................................................. Telefon/faks ........................................................ I. Wykaz biologicznych czynników chorobotwórczych, które stwierdzono jednostkach organizacyjnych podmiotu leczniczego 2) L.p. Nazwa jednostkiorganizacyjnejpodmiotuleczniczego Liczba łóżek 3) Liczba hospitalizacji 4) % wykorzystania łóżek 4) Liczba badań mikrobiologicznych u pacjentów 5) Biologiczny czynnikchorobotwórczy6) Liczba pacjentów z zakażeniem wywołanym biologicznym czynnikiem chorobotwórczym, którym mowa kolumnie 7 WskaĨniklekoopornychczynnikówalarmowych 8) wykrytym przed przyjĊciemlub badaniupobranym do 72 godzin odprzyjĊcia do podmiotuleczniczego 7) wykrytym badaniupobranym po upływie co najmniej 72 godzin odprzyjĊcia do podmiotuleczniczego 7 ) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 gronkowiec złocisty(Staphylococcusaureus)oporny na metycylinĊ (MRSA) lub glikopeptydy Załącznik nr 4 WZÓR . . .

(VISA lub VRSA) lub oksazolidynonyenterokoki(Enterococcusspp.) oporne na glikopeptydy (VRE) lub oksazolidynony pałeczki Gram-ujemne(Enterobacteriaceae)wytwarzającebeta-laktamazyorozszerzonymspektrumsubstratowym(np. ESBL, AMPc, KPC) lub oporne na karbapenemy lub inne dwie grupy leków lub polimyksynypaáeczka ropy błękitnej (Pseudomonas aeruginosa) oporna na karbapenemy lub inne dwie grupy leków lub polimyksynypaáeczkiniefermentująceAcinetobacterspp. oporne na karbapenemy lub inne dwie grupy leków lub polimyksynylaseczka beztlenowa Clostridium difficile - szczepy chorobotwórcze lub wykrycie toksyny laseczka beztlenowa Clostridium perfringens dwoinka zapalenia płuc (Streptococcus pneumoniae) oporna na cefalosporyny III . . .

generacji lub penicylinĊ . grzyby Candida oporne na flukonazolgrzybyAspergillus rotawirus (rotavirus) norowirus (norovirus) wirus zapalenia wątroby typu B 9) wirus zapalenia wątroby typu C 9) wirus nabytego niedoboru odporności u ludzi (HIV) 9) Objaśnienia:1) Tabelę należy rozbudowywaü zależności od liczby jednostek organizacyjnych podmiotu leczniczego oraz ilości zamieszczanych niej informacji. 2) Wykazać jedynie zakażenia objawowe, nie należy wykazywać przypadków zakażeń bezobjawowych (kolonizacji/nosicielstwa). 3) Według raportów dla NFZ lub stanu faktycznego na ostatni dzień okresu, za jaki sporządzany jest raport. 4) Z uwzględnieniem ruchu pacjentów między jednostkami organizacyjnymi podmiotu leczniczego. 5) Należy uwzględnić izolację biologicznego czynnika chorobotwórczego z pojedynczej próbki materiału pobranej od pacjenta oraz uwzględnić oddzielnie badania bakteriologiczne, mykologiczne oraz wirusologiczne. Nie należy uwzględniać badań serologicznych. 6) Jeżeli jednostce organizacyjnej podmiotu leczniczego nie wystąpiły zakażenia wywołane danym biologicznym czynnikiem chorobotwórczym, wymienionym kolumnie 7, przy sporządzeniu raportu należy kolumnach 7, 8, 9 i 10 usunąć wiersze, które dotyczą tego biologicznego czynnika chorobotwórczego. 7) W przypadku gdy wywołane biologicznym czynnikiem chorobotwórczym zakażenie lub zachorowanie podlega obowiązkowi indywidualnego zgłoszenia na podstawie art. 27 ust. 1 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz. 1570, z 2009 Nr 76, poz. 641 oraz z 2010 Nr 107, poz. 679 i Nr 257, poz. 1723), liczba przypadków wykazanych kolumnie 9. powinna byü zgodna z liczbą przypadków potwierdzonych zakażeń i zachorowań wywołanych tym czynnikiem, które podlegają indywidualnemu zgłoszeniu do właściwego państwowego inspektora sanitarnego. 8) Obliczyć według wzoru: liczba pacjentów z zakażeniem wywołanym czynnikiem alarmowym hospitalizowanych okresie objętym raportem x 100/liczba wszystkich pacjentów hospitalizowanych okresie raportowania z zakażeniem wywołanym biologicznym czynnikiem chorobotwórczym należącym do tego samego gatunku niezależnie od lekowrażliwości – dotyczy czynników alarmowych wymienionych pkt 1-5, 8 i 9 załącznika nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2011 sprawie listy czynników alarmowych, rejestryZ zakażeń szpitalnych i czynników alarmowych oraz raportów bieżącej sytuacji epidemiologicznej szpitala (Dz. U. Nr 294, poz. 1741). 9) Wykryte u osób z zakażeniem ostrym oraz, ile badanie laboratoryjne nie było nigdy wcześniej wykonywane, u osób z zakażeniem przewlekłym. . . .

II. Ocena sytuacji epidemiologicznej podmiotu leczniczego okresie sprawozdawczym 1) Ocena zagrożeń epidemiologicznych Podjęte działania zakresie zapobiegania i zwalczania zakażeń szpitalnych 1 2 …………………………………………..(podpis i pieczęć Kierownika) 1) Tabelę należy rozbudowywaü zależności od liczby jednostek organizacyjnych podmiotu leczniczego oraz ilości zamieszczanych niej informacji. . . .