Na podstawie art. 14 ust. 7 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń
i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz. 1570,
z 2009 r. Nr 76, poz. 641 oraz z 2010 r. Nr 107, poz. 679
i Nr 257, poz. 1723) zarządza się, co następuje:
↗ Rozporządzenie określa:
1) listę czynników alarmowych;
2) sposób prowadzenia rejestru zakażeń szpitalnych
i czynników alarmowych, udostępniania danych
nim objętych oraz okres ich przechowywania;
3) wzory oraz sposób sporządzania raportów o bieżącej sytuacji epidemiologicznej szpitala oraz tryb
i terminy ich przekazywania właściwemu państwowemu inspektorowi sanitarnemu.
Listę czynników alarmowych określa załącznik
nr 1 do rozporządzenia.
1. Rejestr zakażeń szpitalnych i czynników
alarmowych, zwany dalej „rejestrem”, jest prowadzony w formie indywidualnych kart rejestracji w porządku chronologicznym lub alfabetycznym.
2. Każda indywidualna karta rejestracji jest oznaczona kolejnym numerem i dotyczy wystąpienia pojedynczego przypadku zakażenia szpitalnego lub czynnika alarmowego, potwierdzonego u osoby hospitalizowanej w toku udokumentowanej konsultacji, o której
mowa w art. 15 ust. 2 pkt 4 ustawy z dnia 5 grudnia
2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, zwanej dalej „ustawą”.
3. Dane w rejestrze są przechowywane przez okres
nie krótszy niż 20 lat.
Dane z rejestru są udostępniane:
2) przez sporządzanie kopii:
a) papierowych, poświadczonych za zgodność
z oryginałem, przez kierownika, o którym mowa
w art. 14 ust. 2 ustawy, zwanego dalej „Kierownikiem”, lub osobę przez niego upoważnioną,
b) w formie pliku elektronicznego.
1. Raporty o bieżącej sytuacji epidemiologicznej szpitala, sporządzane w postaci tabel, których
układ jest określony we wzorach raportów zawartych
w załącznikach nr 2—4 do rozporządzenia, obejmują:
1) raport wstępny o podejrzeniu lub wystąpieniu ogniska epidemicznego, którego wzór jest określony
w załączniku nr 2 do rozporządzenia;
2) raport końcowy z wygaszenia ogniska epidemicznego, którego wzór jest określony w załączniku
nr 3 do rozporządzenia;
3) raport okresowy obejmujący okres nie dłuższy niż
rok kalendarzowy, którego wzór jest określony
w załączniku nr 4 do rozporządzenia.
2. Kierownik przekazuje z urzędu właściwemu państwowemu inspektorowi sanitarnemu:
1) raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 — w terminie
24 godzin od powzięcia podejrzenia lub stwierdzenia wystąpienia ogniska epidemicznego;
2) raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 2 — w terminie
do 30 dni od daty zakończenia wygaszenia ogniska epidemicznego;
3) raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 3 — w terminie
30 dni od dnia jego sporządzenia, a jeżeli raport
obejmuje okres roku kalendarzowego, nie później
niż do dnia 15 lutego następnego roku kalendarzowego.
Rejestry zakażeń zakładowych prowadzone
przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia stają się rejestrem.
Raport roczny o zakażeniach zakładowych
i drobnoustrojach alarmowych za 2011 r. sporządza
Kierownik na podstawie wzoru raportu rocznego o zakażeniach zakładowych i drobnoustrojach alarmowych określonego w dotychczasowych przepisach
i przekazuje właściwemu państwowemu inspektorowi
sanitarnemu do dnia 15 lutego 2012 r.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem
1 stycznia 2012 r.2)
Minister Zdrowia: B.A. Arłukowicz
2) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie
rejestrów zakażeń zakładowych oraz raportów o występowaniu tych zakażeń (Dz. U. Nr 54, poz. 484), które traci moc
z dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia na
podstawie art. 68 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 76, poz. 641 oraz
z 2010 r. Nr 107, poz. 679 i Nr 257, poz. 1723).
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej —
zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa
Rady Ministrów z dnia 18 listopada 2011 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U.
Nr 248, poz. 1495 i Nr 284, poz. 1672).
.
.
.
Załącznik nr 1 ↗
Struktura tej części nie została zweryfikowana.
LISTA CZYNNIKÓW ALARMOWYCH
1) gronkowiec złocisty (Staphylococcus aureus) oporny na metycylinĊ (MRSA) lub
glikopeptydy (VISA lub VRSA) lub oksazolidynony;
2) enterokoki (Enterococcus spp.) oporne na glikopeptydy (VRE) lub oksazolidynony;
3) pałeczki Gram-ujemne Enterobacteriaceae spp. wytwarzające beta-laktamazy o
rozszerzonym spektrum substratowym (np. ESBL, AMPc, KPC) lub oporne na
karbapenemy lub inne dwie grupy leków lub polimyksyny;
4) pałeczka ropy błękitnej (Pseudomonas aeruginosa) oporna na karbapenemy lub inne dwie
grupy leków lub polimyksyny;
5) pałeczki niefermentujące Acinetobacter spp. oporne na karbapenemy lub inne dwie grupy
leków lub polimyksyny;
6) szczepy chorobotwórcze laseczki beztlenowej Clostridium difficile oraz wytwarzane przez
nie toksyny A i B;
7) laseczka beztlenowa Clostridium perfringens;
8) dwoinka zapalenia płuc (Streptococcus pneumoniae) oporna na cefalosporyny III generacji
lub penicylinĊ;
9) grzyby Candida oporne na flukonazol lub inne leki z grupy azoli lub kandyn;
10) grzyby Aspergillus;
11) rotawirus (rotavirus);
12) norowirus (norovirus);
13) wirus syncytialny (respiratory syncytial virus);
14) wirus zapalenia wątroby typu B;
15) wirus zapalenia wątroby typu C;
16) wirus nabytego niedoboru odporności u ludzi (HIV);
17) biologiczne czynniki chorobotwórcze izolowane z krwi lub płynu mózgowo-rdzeniowego,
odpowiedzialne za uogólnione lub inwazyjne zakażenia.
.
.
.
(pieczęć podmiotu leczniczego)
Raport wstępny o podejrzeniu lub wystąpieniu ogniska epidemicznego1)
Nazwa podmiotu leczniczego …........................................................................................................
Adres ...................................................................................... Telefon/faks .....................................
1. Data i godzina powzięcia
podejrzenia wystąpienia ogniska
epidemicznego
2. Data i godzina potwierdzenia
epidemicznego wzrostu liczby
zakażeń
3. Nazwy jednostek organizacyjnych podmiotu leczniczego objętych podejrzeniem wystąpienia ogniska epidemicznego
4. Łączna liczba pacjentów podejrzanych o zakażenie w ognisku epidemicznym i narażonych na zakażenie w ognisku
epidemicznym z podziałem na jednostki organizacyjne podmiotu leczniczego2)
4.1. Nazwy jednostek organizacyjnych podmiotu leczniczego
objętych podejrzeniem wystąpienia ogniska epidemicznego
4.2. Liczba
pacjentów
podejrzanych
o zakażenie
w ognisku
epidemicznym
4.3. Liczba
pacjentów
narażonych na
zakażenie
w ognisku
epidemicznym
4.4.
Liczba
zgonów
4.5. Liczba
personelu
z objawami
zakażenia
w ognisku
epidemicznym
5. Postać kliniczna lub postacie kliniczne zakażenia w ognisku epidemicznym lub charakterystyka objawów klinicznych
(w przypadku większej liczby postaci klinicznych podać liczbę pacjentów z poszczególnymi postaciami zakażenia)
5.1. Nazwy jednostek organizacyjnych
podmiotu leczniczego objętych podejrzeniem
wystąpienia ogniska epidemicznego
5.2. Postać kliniczna zakażenia /
charakterystyka objawów klinicznych
5.3. Liczba pacjentów
6. Biologiczny czynnik chorobotwórczy
podejrzewany o wywołanie ogniska
epidemicznego oraz jego charakterystyka
(w tym lekoopornoĞü)
Załącznik nr 2 ↗
Struktura tej części nie została zweryfikowana.
WZÓR
.
.
.
7. Uzasadnienie podejrzenia ogniska
epidemicznego3)
8. Podejrzewane źródła zakażenia w ognisku
epidemicznym
9. Podejrzewane drogi przenoszenia zakażenia
w ognisku epidemicznym
10. Działania podjęte w celu potwierdzenia
wystąpienia ogniska epidemicznego
11. Podjęte działania zapobiegawcze
i przeciwepidemiczne w celu
unieszkodliwienia źródeł zakażenia,
przecięcia dróg szerzenia siĊ zakażeń
i chorób zakaźnych oraz uodpornienia osób
podatnych na zakażenie
……………………………………….........................
(podpis i pieczęć Kierownika)
Objaśnienia:
1) Tabelę należy rozbudowywaü w zależności od ilości zamieszczanych w niej informacji.
2) Podać liczbę pacjentów włącznie z pierwszym przypadkiem, od którego rozpoczęło siĊ ognisko epidemiczne.
3) Z uwzględnieniem wzrostu zapadalności ponad táo endemiczne lub wzrost częstości izolacji określonego czynnika
chorobotwórczego.
.
.
.
(pieczęć podmiotu leczniczego)
Raport końcowy z wygaszenia ogniska epidemicznego1)
Nazwa podmiotu leczniczego ............................................................................................................
Adres ........................................................................................ Telefon/faks ..................................
I. Dane ogólne
1. Data wystąpienia
pierwszego zakażenia
w ognisku
epidemicznym2)
2. Data wystąpienia
ostatniego
zakażenia w
ognisku
epidemicznym3)
3. Data zakończenia
czynności
podejmowanych w
celu wygaszenia
ogniska
epidemicznego
4. Nazwy jednostek organizacyjnych podmiotu leczniczego objętych ogniskiem epidemicznym oraz liczba pacjentów,
u których stwierdzono zakażenie objawowe biologicznym czynnikiem chorobotwórczym lub kolonizację biologicznym
czynnikiem chorobotwórczym4)
4.1. Nazwa jednostki organizacyjnej podmiotu
leczniczego
4.2. Liczba
pacjentów z
zakażeniem w
ognisku
epidemicznym
4.3. Liczba
pacjentów z
kolonizacją
biologicznym
czynnikiem
chorobotwórczym
(jeśli wykonano)
4.4. Liczba
zgonów
4.5. Liczba
personelu
z zakażeniem
w ognisku
epidemicznym
5. Postać kliniczna zakażenia w ognisku epidemicznym z podziałem na jednostki organizacyjne podmiotu leczniczego
6.1. Nazwa jednostki organizacyjnej podmiotu leczniczego 6.2. Postać kliniczna zakażenia w ognisku epidemicznym
7. Podstawa potwierdzenia ogniska epidemicznego5)
Załącznik nr 3 ↗
Struktura tej części nie została zweryfikowana.
WZÓR
.
.
.
8. Charakterystyka biologicznego czynnika
chorobotwórczego (w tym jego gatunek i lekoopornoĞü)
oraz wyniki badań potwierdzających pokrewieństwo
między izolatami
9. Zestawienie dodatnich wyników badań w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych pobranych w trakcie
dochodzenia epidemiologicznego6)
9.1. Liczba wykonanych badań 9.2. Próbki od
pacjentów
9.3. Próbki od
personelu
9.4. Próbki ze
środowiska
szpitalnego
9.5. Ogółem
9.6. W których uzyskano biologiczny czynnik
chorobotwórczy
10. Potwierdzone lub prawdopodobne źródła zakażenia
w ognisku epidemicznym7)
11. Potwierdzone lub prawdopodobne drogi przenoszenia
zakażenia w ognisku epidemicznym
12. PodjĊWH działania zapobiegawcze i SU]HFLZHSLGHPLF]QH
w celu unieszkodliwienia źródeł zakażenia, przecięcia
dróg szerzenia siĊ zakażenia oraz uodpornienia osób
podatnych na zakażenie
Objaśnienia:
1) Tabelę należy rozbudowywaü w zależności od ilości zamieszczanych w niej informacji.
2) Data rozpoznania pierwszego przypadku zakażenia w ognisku epidemicznym lub izolacji czynnika alarmowego.
3) Data rozpoznania ostatniego przypadku zakażenia w ognisku epidemicznym lub izolacji czynnika alarmowego.
4) Podać liczbę pacjentów włącznie z pierwszym przypadkiem, od którego rozpoczęło się ognisko epidemiczne.
5) W szczególności podać wyniki wykonanych badań.
6) Podać liczbę próbek oraz wyniki wykonanych badań.
7) W szczególności podać wyniki wykonanych badań mikrobiologicznych lub obliczone ryzyko względne (RR) lub
iloraz szans (OR), o których mowa w tabeli II.
.
.
.
II. Epidemiologiczna analiza ryzyka zakażenia w ognisku epidemicznym1)
Czynnik ryzyka
zakażenia
Liczba
osobodni
narażenia na
czynnik
ryzyka2)
Liczba
zakażonych
pacjentów
Zapadalność
przed
wystąpieniem
ogniska
epidemicznego
Zapadalność
w trakcie trwania
ogniska
epidemicznego
Ryzyko względne
wystąpienia
zakaĪenia3)(RR)
Iloraz szans
zakaĪenia4)
(OR)
1 2 3 4 5 6 7
………………………………………………………….
(podpis i pieczęć Kierownika)
Objaśnienia:
1) Wypełniać tylko, gdy liczba pacjentów w ognisku epidemicznym jest większa niĪ 10.
2) Obliczyć wg wzoru: liczba zakażonych pacjentów/liczba osobodni narażenia na czynnik ryzyka x 1000.
Liczba osobodni (wg definicji stosowanej w statystyce publicznej) jest to suma liczby dni pobytu wszystkich
chorych w badanym okresie z tym, Īe dzień przyjęcia i dzień wypisania liczy siĊ jako jeden dzień pobytu.
3) Obliczyć wg wzoru:
RR = (a x c) + (a x d)/(a x c) + (b x c), gdzie
a – oznacza pacjentów zakażonych i narażonych na ekspozycję danego czynnika ryzyka,
b – oznacza pacjentów niezakaĪonych i narażonych na ekspozycję danego czynnika ryzyka,
c – oznacza pacjentów zakażonych i nienarażonych na ekspozycję danego czynnika ryzyka,
d – oznacza pacjentów niezakaĪonych i nienarażonych na ekspozycję danego czynnika ryzyka.
4)Obliczyć wg wzoru:
OR = (a x d)/(b x c), gdzie
a – oznacza pacjentów zakażonych i narażonych na ekspozycję danego czynnika ryzyka,
b – oznacza pacjentów niezakaĪonych i narażonych na ekspozycję danego czynnika ryzyka,
c – oznacza pacjentów zakażonych i nienarażonych na ekspozycję danego czynnika ryzyka,
d – oznacza pacjentów niezakaĪonych i nienarażonych na ekspozycję danego czynnika ryzyka.
.
.
.
(pieczęć
podmiotu
leczniczego)
WZÓR
Raport
okresowy
1)
za
okres
od
……….……………...
do
……….……………...
Nazwa
podmiotu
leczniczego
….................................................................................................................................................................
Adres
..............................................................................................................................
Telefon/faks
........................................................
I.
Wykaz
biologicznych
czynników
chorobotwórczych,
które
stwierdzono
jednostkach
organizacyjnych
podmiotu
leczniczego
2)
L.p.
Nazwa
jednostkiorganizacyjnejpodmiotuleczniczego
Liczba
łóżek
3)
Liczba
hospitalizacji
4)
%
wykorzystania
łóżek
4)
Liczba
badań
mikrobiologicznych
u
pacjentów
5)
Biologiczny
czynnikchorobotwórczy6)
Liczba
pacjentów
z
zakażeniem
wywołanym
biologicznym
czynnikiem
chorobotwórczym,
którym
mowa
kolumnie
7
WskaĨniklekoopornychczynnikówalarmowych
8)
wykrytym
przed
przyjĊciemlub
badaniupobranym
do
72
godzin
odprzyjĊcia
do
podmiotuleczniczego
7)
wykrytym
badaniupobranym
po
upływie
co
najmniej
72
godzin
odprzyjĊcia
do
podmiotuleczniczego
7
)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1
gronkowiec
złocisty(Staphylococcusaureus)oporny
na
metycylinĊ
(MRSA)
lub
glikopeptydy
Załącznik
nr
4
WZÓR
.
.
.
(VISA
lub
VRSA)
lub
oksazolidynonyenterokoki(Enterococcusspp.)
oporne
na
glikopeptydy
(VRE)
lub
oksazolidynony
pałeczki
Gram-ujemne(Enterobacteriaceae)wytwarzającebeta-laktamazyorozszerzonymspektrumsubstratowym(np.
ESBL,
AMPc,
KPC)
lub
oporne
na
karbapenemy
lub
inne
dwie
grupy
leków
lub
polimyksynypaáeczka
ropy
błękitnej
(Pseudomonas
aeruginosa)
oporna
na
karbapenemy
lub
inne
dwie
grupy
leków
lub
polimyksynypaáeczkiniefermentująceAcinetobacterspp.
oporne
na
karbapenemy
lub
inne
dwie
grupy
leków
lub
polimyksynylaseczka
beztlenowa
Clostridium
difficile
-
szczepy
chorobotwórcze
lub
wykrycie
toksyny
laseczka
beztlenowa
Clostridium
perfringens
dwoinka
zapalenia
płuc
(Streptococcus
pneumoniae)
oporna
na
cefalosporyny
III
.
.
.
generacji
lub
penicylinĊ
.
grzyby
Candida
oporne
na
flukonazolgrzybyAspergillus rotawirus
(rotavirus)
norowirus
(norovirus)
wirus
zapalenia
wątroby
typu
B
9)
wirus
zapalenia
wątroby
typu
C
9)
wirus
nabytego
niedoboru
odporności
u
ludzi
(HIV)
9)
Objaśnienia:1)
Tabelę
należy
rozbudowywaü
zależności
od
liczby
jednostek
organizacyjnych
podmiotu
leczniczego
oraz
ilości
zamieszczanych
niej
informacji.
2)
Wykazać
jedynie
zakażenia
objawowe,
nie
należy
wykazywać
przypadków
zakażeń
bezobjawowych
(kolonizacji/nosicielstwa).
3)
Według
raportów
dla
NFZ
lub
stanu
faktycznego
na
ostatni
dzień
okresu,
za
jaki
sporządzany
jest
raport.
4)
Z
uwzględnieniem
ruchu
pacjentów
między
jednostkami
organizacyjnymi
podmiotu
leczniczego.
5)
Należy
uwzględnić
izolację
biologicznego
czynnika
chorobotwórczego
z
pojedynczej
próbki
materiału
pobranej
od
pacjenta
oraz
uwzględnić
oddzielnie
badania
bakteriologiczne,
mykologiczne
oraz
wirusologiczne.
Nie
należy
uwzględniać
badań
serologicznych.
6)
Jeżeli
jednostce
organizacyjnej
podmiotu
leczniczego
nie
wystąpiły
zakażenia
wywołane
danym
biologicznym
czynnikiem
chorobotwórczym,
wymienionym
kolumnie
7,
przy
sporządzeniu
raportu
należy
kolumnach
7,
8,
9
i
10
usunąć
wiersze,
które
dotyczą
tego
biologicznego
czynnika
chorobotwórczego.
7)
W
przypadku
gdy
wywołane
biologicznym
czynnikiem
chorobotwórczym
zakażenie
lub
zachorowanie
podlega
obowiązkowi
indywidualnego
zgłoszenia
na
podstawie
art.
27
ust.
1
ustawy
z
dnia
5
grudnia
2008
zapobieganiu
oraz
zwalczaniu
zakażeń
i
chorób
zakaźnych
u
ludzi
(Dz.
U.
Nr
234,
poz.
1570,
z
2009
Nr
76,
poz.
641
oraz
z
2010
Nr
107,
poz.
679
i
Nr
257,
poz.
1723),
liczba
przypadków
wykazanych
kolumnie
9.
powinna
byü
zgodna
z
liczbą
przypadków
potwierdzonych
zakażeń
i
zachorowań
wywołanych
tym
czynnikiem,
które
podlegają
indywidualnemu
zgłoszeniu
do
właściwego
państwowego
inspektora
sanitarnego.
8)
Obliczyć
według
wzoru:
liczba
pacjentów
z
zakażeniem
wywołanym
czynnikiem
alarmowym
hospitalizowanych
okresie
objętym
raportem
x
100/liczba
wszystkich
pacjentów
hospitalizowanych
okresie
raportowania
z
zakażeniem
wywołanym
biologicznym
czynnikiem
chorobotwórczym
należącym
do
tego
samego
gatunku
niezależnie
od
lekowrażliwości
–
dotyczy
czynników
alarmowych
wymienionych
pkt
1-5,
8
i
9
załącznika
nr
1
do
rozporządzenia
Ministra
Zdrowia
z
dnia
23 grudnia 2011
sprawie
listy
czynników
alarmowych,
rejestryZ
zakażeń
szpitalnych
i
czynników
alarmowych
oraz
raportów
bieżącej
sytuacji
epidemiologicznej
szpitala
(Dz.
U.
Nr
294,
poz. 1741).
9)
Wykryte
u
osób
z
zakażeniem
ostrym
oraz,
ile
badanie
laboratoryjne
nie
było
nigdy
wcześniej
wykonywane,
u
osób
z
zakażeniem
przewlekłym.
.
.
.
II.
Ocena
sytuacji
epidemiologicznej
podmiotu
leczniczego
okresie
sprawozdawczym
1)
Ocena
zagrożeń
epidemiologicznych
Podjęte
działania
zakresie
zapobiegania
i
zwalczania
zakażeń
szpitalnych
1
2 …………………………………………..(podpis
i
pieczęć
Kierownika)
1)
Tabelę
należy
rozbudowywaü
zależności
od
liczby
jednostek
organizacyjnych
podmiotu
leczniczego
oraz
ilości
zamieszczanych
niej
informacji.
.
.
.