Otwarte Prawo
Dz.U. 2013 poz. 1043 — tekst autentyczny (PDF) ↗

Dz.U. 2013 poz. 1043 · Rozporządzenie · akt objęty tekstem jednolitym

Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 1 sierpnia 2013 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu

Na podstawie art. 71 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje:

PDF ↗

PDF ↗

W rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 3 kwietnia 2008 r. w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu (Dz. U. Nr 63, poz. 396 oraz z 2010 r. Nr 244, poz. 1633) załączniki nr 1 i 2 do rozporządzenia otrzymują brzmienie określone w załącznikach nr 1 i 2 do niniejszego rozporządzenia.

PDF ↗

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

2)

Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 78, poz. 513 i Nr 107, poz. 679, z 2011 r. Nr 63, poz. 322, Nr 82, poz. 451, Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz. 654, Nr 113, poz. 657 i Nr 122, poz. 696 oraz z 2012 r. poz. 1342 i 1544.

Załącznik nr 1 - Kryteria klasyfikacji produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazu produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty PDF ↗

Lp.

Międzynarodowa nazwa substancji czynnej

Postać

Droga podania

Dawka

Docelowe gatunki zwierząt

1

2

3

4

5

6

1

Imidaclopridum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

100 mg/ml

pies, kot

2

Imidaclopridum + Permethrinum

roztwór do nakrapiania

na skórę

(100 mg + 500 mg)/ml

pies

3

Imidaclopridum + Permethrinum

roztwór do nakrapiania

na skórę

(250 mg + 1250 mg) /2,5 ml

pies

4

Imidaclopridum + Permethrinum

roztwór do nakrapiania

na skórę

(40 mg + 200 mg) /0,4 ml

pies

5

Imidaclopridum + Permethrinum

roztwór do nakrapiania

na skórę

(400 mg + 2000 mg) /4 ml

pies

6

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

134 mg/pipetę

pies

7

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

268 mg/pipetę

pies

8

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

402 mg/pipetę

pies

9

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

50 mg/pipetę

kot

10

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

67 mg/pipetę

pies

11

Permethrinum + Pyriproxyfenum

roztwór do nakrapiania

na skórę

3200 mg + 24 mg

pies

12

Permethrinum + Pyriproxyfenum

roztwór do nakrapiania

na skórę

800 mg + 6 mg/2 ml

pies

13

Permethrinum + Pyriproxyfenum

roztwór do nakrapiania

na skórę

1600 mg + 12 mg

pies

14

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

134 mg/ml

pies

15

Fipronilum

roztwór do natryskiwania na skórę

na skórę

2,5 mg/ml

pies, kot

16

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

268 mg/ml

pies

17

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

402 mg/ml

pies

18

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

50 mg/ml

kot

19

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

67 mg/ml

pies

20

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

52,5 mg/0,7 ml

kot

21

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

300 mg/4 ml

pies

22

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

150 mg/2 ml

pies

23

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

75 mg/ml

pies

24

Fipronilum

roztwór na skórę

na skórę

0,5 g/100 ml

pies, kot

25

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

412,5 mg/5,5 ml

pies

26

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

100 mg/ml

kot

27

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

100 mg/ml

pies, kot

28

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

134 mg/1,34 ml

pies

29

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

268 mg/2,68 ml

pies

30

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

402 mg/4,02 ml

pies

31

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

50 mg/0,5 ml

kot

32

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

67 mg/0,67 ml

pies

33

Imidaclopridum, Flumethrinum

obroża

na skórę

(1,25 g + 0,56 g)/ obrożę

pies, kot

34

Imidaclopridum, Flumethrinum

obroża

na skórę

(4,50 g + 2,03 g)/ obrożę

pies

35

Fipronilum + Methoprenum

roztwór do nakraplania (spot-on)

na skórę

(50 mg + 60 mg)/ 0,5 ml

kot, fretka

36

Fipronilum + Methoprenum

roztwór do nakraplania (spot-on)

na skórę

(268 mg + 241,2 mg)/ 2,68 ml

pies

37

Fipronilum + Methoprenum

roztwór do nakraplania (spot-on)

na skórę

(134 mg + 120,6 mg)/ 1,34 ml

pies

38

Fipronilum + Methoprenum

roztwór do nakraplania (spot-on)

na skórę

(67 mg + 60,30 mg)/ 0,67 ml

pies

39

Fipronilum + Methoprenum

roztwór do nakraplania (spot-on)

na skórę

(402 mg + 361,8 mg)/ 4,02 ml

pies

40

Fipronilum

aerozol natryskowy

przez nakrapianie

250 mg/100 ml

pies, kot

41

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

134 mg/pipetkę

pies

42

Fipronilum

aerozol na skórę, roztwór

na skórę

2,5 mg/ml

pies, kot

43

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

268 mg/pipetkę

pies

44

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

402 mg/pipetkę

pies

45

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

50 mg/pipetkę

kot

46

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

67 mg/pipetkę

pies

47

Permethrinum

proszek

na skórę

10 mg/g

pies, gołąb, kot

48

Propoxurum + Flumethrinum

obroża

zewnętrznie

(3,02 g + 0,68 g)/ obrożę

pies

49

Propoxur + Flumethrin

obroża

zewnętrznie

(4,50 g+ 1,013 g)/ obrożę

pies

50

Propoxur + Flumethrin

obroża

zewnętrznie

(1,25 g + 0,28 g)/ obrożę

pies

51

Amitrazum

obroża

zewnętrznie

2,475 g/obrożę

pies

52

Pyranteli embonas

pasta doustna

podanie doustne za pomocą dozownika lub po wymieszaniu z pokarmem

2,2 g/10 g

pies

Załącznik nr 2 - Wykaz produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty PDF ↗

Advantage 40 dla kotów, roztwór do nakrapiania

Advantage 80 dla kotów, roztwór do nakrapiania

Advantage 40 dla psów, roztwór do nakrapiania

Advantage 100 dla psów, roztwór do nakrapiania

Advantage 250 dla psów, roztwór do nakrapiania

Advantage 400 dla psów, roztwór do nakrapiania

Advantix Spot-On (40 mg + 200 mg)/0,4 ml, roztwór do nakrapiania

Advantix Spot-On (100 mg + 500 mg)/1 ml, roztwór do nakrapiania

Advantix Spot-On (250 mg + 1250 mg)/2,5 ml, roztwór do nakrapiania

Advantix Spot-On (400 mg + 2000 mg)/4 ml, roztwór do nakrapiania

Controline 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

Controline 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

Controline 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

Controline 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

Controline 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

Duowin Contact dla małego psa, 800 mg + 6 mg/2 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

Duowin Contact dla średniego psa, 1600 mg + 12 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

Duowin Contact dla dużego psa, 3200 mg + 24 mg/8 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

Effipro 2,5 mg/ml, roztwór do natryskiwania na skórę dla psów i kotów

Effipro 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

Effipro 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

Effipro 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

Effipro 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

Effipro 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

Expronil 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

Expronil 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

Expronil 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

Expronil 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

Expronil 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

Fiprex KOT, 52,5 mg/0,7 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów

Fiprex M, 150 mg/2 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

Fiprex S, 75 mg/ml, roztwór do nakrapiania dla psów

Fiprex L, 300 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

Fiprex XL, 412,5 mg/5,5 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

Fiprex Spray 0,5 g/100 ml, roztwór na skórę dla psów i kotów

Fiprocat 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

Fiprodog 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

Fiprodog 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

Fiprodog 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

Fiprodog 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

Fiprospot 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

Fiprospot 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

Fiprospot 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

Fiprospot 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

Fiprospot 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

Flevox 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

Flevox 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

Flevox 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

Flevox 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

Flevox 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla kotów

Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla kotów i psów o masie ciała nie większej niż 8 kg

Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla psów o masie ciała mniejszej lub równej 8 kg

Foresto 4,50 g + 2,03 g, obroża dla psów o masie ciała większej niż 8 kg

Frontline Combo Spot-On dla kotów

Frontline Combo Spot-On dla psów S

Frontline Combo Spot-On dla psów M

Frontline Combo Spot-On dla psów L

Frontline Combo Spot-On dla psów XL

Frontline Spot-On 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów

Frontline Spot-On S 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

Frontline Spot-On M 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

Frontline Spot-On L 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

Frontline Spot-On XL 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

Frontline Spray 250 mg/100 ml, aerozol natryskowy dla psów i kotów

Fypryst 2,5 mg/ml, aerozol na skórę dla psów i kotów

Fypryst 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

Fypryst 67 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

Fypryst 134 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

Fypryst 268 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

Fypryst 402 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

Insectin Proszek 10 mg/g, proszek do podania na skórę dla psów, kotów i gołębi

Kiltix dla małych psów, 1,25 g + 0,28 g, propoksur + flumetryna/obroża

Kiltix dla średnich psów, 3,02 g + 0,68 g, propoksur + flumetryna/obroża

Kiltix dla dużych psów, 4,5 g + 1,013 g, propoksur + flumetryna/obroża

Preventex 9%, obroża dla psów

Pyrantel pasta dla psów, 2,2 g/100 g, pasta doustna dla psów