Otwarte Prawo Dz.U. 2015 poz. 888 — tekst autentyczny (PDF) ↗

Dz.U. 2015 poz. 888 · Rozporządzenie · obowiązujący

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 czerwca 2015 r. w sprawie przekazywania danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne

Na podstawie art. 78 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje:

↗

↗

Rozporządzenie określa sposób i zakres przekazywania Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych danych zawartych w kwartalnych raportach dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi, zwanych dalej „raportami”, wraz ze strukturą tego obrotu, przez hurtownie farmaceutyczne.

↗

Raporty zbiorcze i szczegółowe są przekazywane w terminie miesiąca po upływie kwartału, za który są przekazywane dane.

↗

Raport zbiorczy jest przekazywany w formie elektronicznej. Wzór raportu zbiorczego określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

Raport szczegółowy jest przekazywany w postaci komunikatu elektronicznego. Wzór raportu szczegółowego określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.

↗

Pierwszy raport zbiorczy i szczegółowy sporządzony według wzorów określonych w załączniku nr 1 do rozporządzenia i załączniku nr 2 do rozporządzenia przekazuje się za okres od dnia 1 kwietnia 2015 r. do dnia 30 czerwca 2015 r. w terminie do dnia 31 lipca 2015 r.

↗

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.3)

2)

Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 78, poz. 513 i Nr 107, poz. 679, z 2011 r. Nr 63, poz. 322, Nr 82, poz. 451, Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz. 654, Nr 113, poz. 657 i Nr 122, poz. 696, z 2012 r. poz. 1342 i 1544, z 2013 r. poz. 1245, z 2014 r. poz. 822 i 1491 oraz z 2015 r. poz. 28, 277, 788 i 875.

3)

Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 20 lutego 2003 r. w sprawie przekazywania danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne (Dz. U. Nr 41, poz. 359), które utraciło moc z dniem wejścia w życie ustawy z dnia 19 grudnia 2014 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2015 r. poz. 28).

Załącznik nr 1 - Raport zbiorczy dotyczący wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne ↗

Załącznik nr 1 - Raport zbiorczy dotyczący wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne patrz oryginał

Załącznik nr 2 - Raport szczegółowy dotyczący wielkości obrotu produktami leczniczymi ↗

Załącznik nr 2 - Raport szczegółowy dotyczący wielkości obrotu produktami leczniczymi patrz oryginał