| | | | | | | |
| | LP. | WYMAGANE ŚRODKI BEZPIECZEŃSTWA | STOPIEŃ HERMETYCZNOŚCI ODPOWIADAJĄCY KATEGORII ZAMKNIĘTEGO UŻYCIA GMM |
| | | | I | II | III | rv |
| | Ogólne |
| | 1 | Żywe mikroorganizmy powinny być zamknięte w systemie, który odseparowuje proces od otoczenia (system zamknięty) | Fakultatywnie | Wymagane | Wymagane | Wymagane |
| | 2 | Kontrola gazów odlotowych z systemu zamkniętego | Niewymagana | Wymagana minimalizacja rozprzestrzenienia gazów odlotowych | Wymagane zapobieganie rozprzestrzenienia gazów odlotowych | Wymagane zapobieganie rozprzestrzenienia gazów odlotowych |
| | 3 | Kontrola aerozoli podczas pobierania próbek, dodawania materiału do systemu zamkniętego lub przenoszenia materiału do innego systemu zamkniętego | Fakultatywnie | Wymagana minimalizacja rozprzestrzenienia aerozoli | Wymagane zapobieganie rozprzestrzenienia aerozoli | Wymagane zapobieganie rozprzestrzenienia aerozoli |
| | 4 | Dezaktywacja mediów hodowlanych przed ich usunięciem z systemu zamkniętego | Fakultatywnie | Wymagana, przy użyciu wiarygodnych metod | Wymagana, przy użyciu wiarygodnych metod | Wymagana, przy użyciu wiarygodnych metod |
| | 5 | Zamknięcia powinny być tak zaprojektowane, aby zminimalizować lub zapobiec uwolnieniu materiału hodowlanego | Nie ma szczególnych wymagań | Minimalizacja rozprzestrzenienia materiału hodowlanego | Zapobieganie rozprzestrzenienia materiału hodowlanego | Zapobieganie rozprzestrzenienia materiału hodowlanego |
| | 6 | Obszar kontrolowany powinien być tak zaprojektowany, aby w nim pomieścić wszelkie odpływy z systemu zamkniętego | Fakultatywnie | Fakultatywnie | Wymagane | Wymagane |
| | 7 | Uszczelnienie umożliwiające przeprowadzenie fumigacji | Niewymagane | Fakultatywnie | Fakultatywnie | Wymagane |
| | Wyposażenie |
| | 8 | Wejście przez śluzę powietrzną | Niewymagane | Niewymagane | Fakultatywnie | Wymagane |
| | 9 | Powierzchnie odporne na wodę, kwasy, zasady, rozpuszczalniki, środki dezynfekujące oraz łatwe do czyszczenia | Wymagane (stół) | Wymagane (stół) | Wymagane (stół, podłoga) | Wymagane (stół, podłoga, sufit, ściany) |
| | 10 | Szczególne środki do odpowiedniej wentylacji obszaru kontrolowanego | Fakultatywnie | Fakultatywnie | Fakultatywnie | Wymagane |
| | | w celu zminimalizowania zakażenia powietrza | | | | |
| | 11 | Obszar kontrolowany powinien być utrzymywany w podciśnieniu w stosunku do bezpośredniego otoczenia | Niewymagane | Niewymagane | Fakultatywnie | Wymagane |
| | 12 | Powietrze wyprowadzane i wprowadzane do obszaru kontrolowanego powinno przechodzić przez filtry HEPA | Niewymagane | Niewymagane | Wymagane (dla powietrza wyprowadzanego; fakultatywnie dla powietrza wprowadzanego) | Wymagane (dla powietrza wyprowadzanego i wprowadzanego) |
| | System pracy |
| | 13 | Systemy zamknięte powinny znajdować się na obszarze kontrolowanym | Niewymagane | Fakultatywnie | Wymagane | Wymagane |
| | 14 | Ograniczony dostęp | Niewymagany | Wymagany | Wymagany | Wymagany |
| | 15 | Umieszczenie znaków o zagrożeniu biologicznym | Niewymagane | Wymagane | Wymagane | Wymagane |
| | 16 | Personel powinien wziąć prysznic przed opuszczeniem obszaru kontrolowanego | Niewymagane | Niewymagane | Fakultatywnie | Wymagane |
| | 17 | Personel powinien nosić odzież ochronną | Wymagane | Wymagane | Wymagane | Całkowita zmiana odzieży przed wyjściem i wejściem |
| | Odpady |
| | 18 | Dezaktywacja mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych w wodzie pochodzącej z odpływu umywalek, pryszniców oraz podobnych ścieków | Niewymagana | Niewymagana | Fakultatywnie | Wymagana |
| | 19 | Dezaktywacja mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych w zakażonych materiałach oraz odpadach stałych i ciekłych | Fakultatywnie | Wymagana | Wymagana | Wymagana |
| | | | | | | |