Otwarte Prawo Dz.U. 2016 poz. 653 — tekst autentyczny (PDF) ↗

Dz.U. 2016 poz. 653 · Rozporządzenie · obowiązujący

Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 25 kwietnia 2016 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu1)

Na podstawie art. 71 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. poz. 271, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje:

↗

↗

W rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 3 kwietnia 2008 r. w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu (Dz. U. z 2015 r. poz. 1382) załączniki nr 1 i 2 do rozporządzenia otrzymują brzmienie określone w załącznikach nr 1 i 2 do niniejszego rozporządzenia.

↗

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

1)

Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje działem administracji rządowej - rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada 2015 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. poz. 1906).

2)

Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. poz. 1505 i 1570, z 2009 r. poz. 97, 206, 753, 788 i 817, z 2010 r. poz. 513 i 679, z 2011 r. 322, 451, 622, 654, 657 i 696, z 2012 r. poz. 1342 i 1544, z 2013 r. poz. 1245, z 2014 r. poz. 822 i 1491 oraz z 2015 r. poz. 28, 277, 788, 875, 1771, 1830, 1918, 1926 i 1991.

Załącznik nr 1 - Kryteria klasyfikacji produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazu produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza ↗

Lp.

Międzynarodowa nazwa substancji czynnej

Postać

Droga podania

Dawka

Docelowe gatunki zwierząt

1

Imidaclopridum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

100 mg/ml

pies, kot

2

Imidaclopridum + Permethrinum

roztwór do nakrapiania

na skórę

(100 mg + 500 mg)/ml

pies

3

Imidaclopridum + Permethrinum

roztwór do nakrapiania

na skórę

(250 mg + 1250 mg)/2,5 ml

pies

4

Imidaclopridum + Permethrinum

roztwór do nakrapiania

na skórę

(40 mg + 200 mg)/0,4 ml

pies

5

Imidaclopridum + Permethrinum

roztwór do nakrapiania

na skórę

(400 mg + 2000 mg)/4 ml

pies

6

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

134 mg/pipetę 1,34 ml

pies

7

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

268 mg/pipetę 2,68 ml

pies

8

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

402 mg/pipetę 4,02 ml

pies

9

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

50 mg/pipetę 0,50 ml

kot

10

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

67 mg/pipetę 0,67 ml

pies

11

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

134 mg/pipetę

pies

12

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

268 mg/pipetę

pies

13

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

402 mg/pipetę

pies

14

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

50 mg/pipetę

kot

15

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

67 mg/pipetę

pies

16

Permethrinum + Pyriproxyfenum

roztwór do nakrapiania

na skórę

3200 mg + 24 mg

pies

17

Permethrinum + Pyriproxyfenum

roztwór do nakrapiania

na skórę

800 mg + 6 mg/2 ml

pies

18

Permethrinum + Pyriproxyfenum

roztwór do nakrapiania

na skórę

1600 mg + 12 mg

pies

19

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

134 mg/pipetkę

pies

20

Fipronilum

roztwór do natryskiwania na skórę

na skórę

2,5 mg/pipetkę

pies, kot

21

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

268 mg/pipetkę

pies

22

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

402 mg/pipetkę

pies

23

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

50 mg/pipetkę

kot

24

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

67 mg/pipetkę

pies

25

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

52,5 mg/0,7 ml

kot

26

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

300 mg/4 ml

pies

27

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

150 mg/2 ml

pies

28

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

75 mg/ml

pies

29

Fipronilum

roztwór na skórę

na skórę

0,5 g/100 ml

pies, kot

30

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

412,5 mg/5,5 ml

pies

31

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

na skórę

100 mg/ml

kot

32

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

100 mg/ml

pies, kot

33

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

134 mg/1,34 ml

pies

34

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

268 mg/2,68 ml

pies

35

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

402 mg/4,02 ml

pies

36

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

50 mg/0,5 ml

kot

37

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

67 mg/0,67 ml

pies

38

Imidaclopridum, Flumethrinum

obroża

na skórę

(1,25 g +0,56 g)/obrożę

pies, kot

39

Imidaclopridum, Flumethrinum

obroża

na skórę

(4,50 g + 2,03 g)/obrożę

pies

40

Fipronilum + Methoprenum

roztwór do nakrapiania (spot-on)

na skórę

(50 mg + 60 mg)/0,5 ml

kot, fretka

41

Fipronilum + Methoprenum

roztwór do nakrapiania (spot-on)

na skórę

(268 mg + 241,2 mg)/2,68 ml

pies

42

Fipronilum + Methoprenum

roztwór do nakrapiania (spot-on)

na skórę

(134 mg + 120,6 mg)/l,34 ml

pies

43

Fipronilum + Methoprenum

roztwór do nakrapiania (spot-on)

na skórę

(67 mg + 60,30 mg)/0,67 ml

pies

44

Fipronilum + Methoprenum

roztwór do nakraplania (spot-on)

na skórę

(402 mg + 361,8 mg)/4,02 ml

pies

45

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

10 g/100 ml

kot, pies

46

Fipronilum

aerozol natryskowy

przez nakrapianie

250 mg/100 ml

pies, kot

47

Fipronilum

aerozol na skórę, roztwór

na skórę

2,5 mg/ml

pies, kot

48

Permethrinum

proszek

na skórę

10 mg/g

pies, gołąb

49

Propoxurum + Flumethrinum

obroża

zewnętrznie

(3,02 g +0,68 g)/obrożę

pies

50

Propoxur + Flumethrin

obroża

zewnętrznie

(4,50 g+1,013 g)/obrożę

pies

51

Propoxur + Flumethrin

obroża

zewnętrznie

(1,25 g + 0,28 g)/obrożę

pies

52

Amitrazum

obroża

zewnętrznie

2,475 g/obrożę

pies

53

Pyranteli embonas

pasta doustna

podanie doustne przy pomocy dozownika lub po wymieszaniu z pokarmem

2,2 g/10 g

pies

54

Deltamethrinum

obroża

podanie na skórę

0,760 g/obrożę 48 cm (19 g)

pies

55

Deltamethrinum

obroża

podanie na skórę

1,000 g/obrożę 65 cm (25 g)

pies

56

Pyripol

roztwór do nakrapiania

nakrapianie na skórę

56,25 mg/0,45 ml

pies

57

Pyripol

roztwór do nakrapiania

nakrapianie na skórę

137,5 mg/1,1 ml

pies

58

Pyripol

roztwór do nakrapiania

nakrapianie na skórę

275 mg/2,2 ml

pies

59

Pyripol

roztwór do nakrapiania

nakrapianie na skórę

625 mg/5,0 ml

pies

60

Pyranteli embonas + Praziąuantelum

tabletka powlekana

doustnie

(230 mg + 20 mg)/tabletkę

kot

61

Febantelum + Pyranteli embonas + Praziąuantelum

tabletka

doustnie

(150 mg + 144 mg + 50 mg)/tabletkę

pies

62

Praziąuantelum + Pyranteli embonas + Fenbendazolum

tabletka

doustnie

(50 mg + 144 mg + 200 mg)/tabletkę

pies

63

Pyranteli embonas

pasta

doustnie

115,3 mg/g

kot

64

Pyranteli embonas

pasta

doustnie

21,62 mg/g

pies

65

Febantelum + Pyranteli embonas + Praziąuantelum

tabletka

doustnie

150 mg + 50 mg + 50 mg

pies

66

Febantelum + Pyranteli embonas + Praziquantelum

tabletka

doustnie

525 mg + 504 mg + 175 mg

pies

67

Fipronilum + Permethrinum

roztwór do nakrapiania na skórę

na skórę

33,8 mg + 252,4 mg/pipetę

pies

68

Fipronilum + Permethrinum

roztwór do nakrapiania na skórę

na skórę

67,6 mg + 504,8 mg/pipetę

pies

69

Fipronilum + Permethrinum

roztwór do nakrapiania na skórę

na skórę

135,2 mg + 1009,6 mg/pipetę

pies

70

Fipronilum + Permethrinum

roztwór do nakrapiania na skórę

na skórę

270,4 mg + 2019,2 mg/pipetę

pies

71

Fipronilum + Permethrinum

roztwór do nakrapiania na skórę

na skórę

406,6 mg + 3028,8 mg/pipetę

pies

72

Fipronilum + (S) -methoprenum

roztwór do nakrapiania

na skórę

50 mg + 60 mg

kot, fretka

73

Fipronilum + (S) -methoprenum

roztwór do nakrapiania

na skórę

67 mg + 60,3 mg

pies

74

Fipronilum + (S) -methoprenum

roztwór do nakrapiania

na skórę

134 mg + 120,6 mg

pies

75

Fipronilum + (S) -methoprenum

roztwór do nakrapiania

na skórę

268 mg+ 241,2 mg

pies

76

Fipronilum + (S) -methoprenum

roztwór do nakrapiania

na skórę

402 mg + 361,8 mg

pies

77

Pyranteli embonas

pasta doustna

doustnie

9,3 g/100 g

kot

78

Imidaclopramidum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

40 mg/pipetkę

pies, kot

79

Imidaclopramidum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

80 mg/pipetkę

kot

80

Imidaclopramidum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

100 mg/pipetkę

pies

81

Imidaclopramidum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

250 mg/pipetkę

pies

82

Imidaclopramidum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

400 mg/pipetkę

pies

83

Permethrinum + Imidaclopramidum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

200 mg/pipetę + 40 mg/pipetę

pies

84

Permethrinum + Imidaclopramidum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

500 mg/pipetę + 100 mg/pipetę

pies

85

Permethrinum + Imidaclopramidum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

1250 mg/pipetę + 250 mg/pipetę

pies

86

Permethrinum + Imidaclopramidum

roztwór do nakrapiania

przez nakrapianie

2000 mg/pipetę + 400 mg/pipetę

pies

Załącznik nr 2 - Wykaz produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza ↗

Advantage 40 dla kotów, roztwór do nakrapiania

Advantage 80 dla kotów, roztwór do nakrapiania

Advantage 40 dla psów, roztwór do nakrapiania

Advantage 100 dla psów, roztwór do nakrapiania

Advantage 250 dla psów, roztwór do nakrapiania

Advantage 400 dla psów, roztwór do nakrapiania

Advantix Spot-On (40 mg + 200 mg)/0,4 ml, roztwór do nakrapiania

Advantix Spot-On (100 mg + 500 mg)/1 ml, roztwór do nakrapiania

Advantix Spot-On (250 mg + 1250 mg)/2,5 ml, roztwór do nakrapiania

Advantix Spot-On (400 mg + 2000 mg)/4 ml, roztwór do nakrapiania

Amflee 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

Amflee 67 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

Amflee 134 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

Amflee 268 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

Amflee 402 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

Controline 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

Controline 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

Controline 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

Controline 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

Controline 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

Duowin Contact dla małego psa, 800 mg + 6 mg/2 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

Duowin Contact dla średniego psa, 1600 mg + 12 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

Duowin Contact dla dużego psa, 3200 mg + 24 mg/8 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

Effipro 2,5 mg/ml, roztwór do natryskiwania na skórę dla psów i kotów

Effipro 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

Effipro 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

Effipro 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

Effipro 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

Effipro 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

Expronil 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

Expronil 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

Expronil 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

Expronil 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

Expronil 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

Fiprex KOT, 52,5 mg/0,7 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów

Fiprex M, 150 mg/2 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

Fiprex S, 75 mg/ml, roztwór do nakrapiania dla psów

Fiprex L, 300 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

Fiprex XL, 412,5 mg/5,5 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

Fiprex Spray 0,5 g/100 ml, roztwór na skórę dla psów i kotów

Fiprospot 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów*

Fiprospot 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów*

Fiprospot 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów*

Fiprospot 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów*

Fiprospot 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów*

Flevox 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

Flevox 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

Flevox 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

Flevox 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

Flevox 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla kotów

Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla kotów i psów o masie ciała nie większej niż 8 kg

Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla psów o masie ciała mniejszej lub równej 8 kg

Foresto 4,50 g + 2,03 g, obroża dla psów o masie ciała większej niż 8 kg

Frontline Combo Spot-On dla kotów

Frontline Combo Spot-On dla psów S

Frontline Combo Spot-On dla psów M

Frontline Combo Spot-On dla psów L

Frontline Combo Spot-On dla psów XL

Frontline Spot-On 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów

Frontline Spot-On S 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

Frontline Spot-On M 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

Frontline Spot-On L 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

Frontline Spot-On XL 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów

Frontline Spray 250 mg/100 ml, aerozol natryskowy dla psów i kotów

Fypryst 2,5 mg/ml, aerozol na skórę dla psów i kotów

Fypryst 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

Fypryst 67 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

Fypryst 134 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

Fypryst 268 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

Fypryst 402 mg, roztwór do nakrapiania dla psów

Insectin

Kiltix dla małych psów, 1,25g + 0,28g, propoksur + flumetryna/obroża

Kiltix dla średnich psów, 3,02g + 0,68g, propoksur + flumetryna/obroża

Kiltix dla dużych psów, 4,5g + 1,013g, propoksur + flumetryna/obroża

Preventex 9%, obroża dla psów*

Pyrantel pasta dla psów, 2,2 g/100 g, pasta doustna dla psów

Scalibor Protectorband 4% w/w 48 cm obroża dla małych i średnich psów

Scalibor Protectorband 4% w/w 65 cm obroża dla dużych psów

Prac-tic 56,25 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo małych psów

Prac-tic 137,5 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

Prac-tic 275 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

Prac-tic 625 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

Drontal, 230 mg + 20 mg tabletki powlekane dla kotów

Drontal Plus Flavour, 150 mg + 144 mg + 50 mg tabletki dla psów

Fleanil 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

Fleanil 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

Fleanil 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

Fleanil 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

Fleanil 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

Fiproclear 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów

Fiproclear 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów

Fiproclear 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów

Fiproclear 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów

Fiproclear 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów

Cestal Plus Flavour, 50 mg + 144 mg + 200 mg, tabletki dla psów

Cestal Cat Flavour, 20 mg + 230 mg, tabletki dla kotów

Banminth pasta dla psów

Banminth pasta dla kotów

Drontal Dog Flavour

Drontal Plus Flavour 35 kg

Fiprotec (50 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla kotów)

Fiprotec (67 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)

Fiprotec (134 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)

Fiprotec (268 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)

Fiprotec (402 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)

Fleanil (2,5 mg/ml, aerozol na skórę dla psów i kotów)

Frontline Tri-Act (33,8 mg + 252,4 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania na skórę dla psów)

Frontline Tri-Act (67,6 mg + 504,8 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania na skórę dla psów)

Frontline Tri-Act (135,2 mg + 1009,6 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania na skórę dla psów)

Frontline Tri-Act (270,4 mg + 2019,2 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania na skórę dla psów)

Frontline Tri-Act (406,6 mg + 3028,8 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania na skórę dla psów)

Fypryst Combo (50 mg + 60 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla kotów i fretek)

Fypryst Combo (67 mg + 60,3 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)

Fypryst Combo (134 mg + 120,6 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)

Fypryst Combo (268 mg + 241,2 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)

Fypryst Combo(402 mg + 361,8 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)

Pyrantel - pasta dla kotów

Clearspot (40 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów i kotów)

Clearspot (80 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla kotów)

Clearspot (100 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)

Clearspot (250 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)

Clearspot (400 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)

Mediaspot (40 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów i kotów)

Mediaspot (80 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla kotów)

Mediaspot (100 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)

Mediaspot (250 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)

Mediaspot (400 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)

Pestigon (2,5 mg/ml, aerozol na skórę, roztwór dla psów i kotów)

Ataxxa (200 mg/pipetę + 40 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)

Ataxxa (500 mg/pipetę + 100 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)

Ataxxa (1250 mg/pipetę + 250 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)

Ataxxa (2000 mg/pipetę + 400 mg/pipetę, roztwór do nakrapiania dla psów)

* Produkty lecznicze weterynaryjne, w stosunku do których pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wygasły, zgodnie z art. 29 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. poz. 271, z późn. zm.) mogą pozostawać w obrocie do czasu upływu terminu ważności tych produktów.