Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 czerwca 2016 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego

35

Terapia protonowa nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku

Wymagania formalne

1) pracownia lub zakład radioterapii;

2) oddział szpitalny o profilach:

a) radioterapia onkologiczna,

b) onkologia kliniczna lub onkologia i hematologia dziecięca - w przypadku leczenia dzieci.

92.288 Teleradioterapia hadronowa wiązką protonów

Personel

1) lekarz specjalista w dziedzinie radioterapii onkologicznej -równoważnik co najmniej 4 etatów;

2) lekarz specjalista w dziedzinie onkologii klinicznej lub onkologii i hematologii dziecięcej - równoważnik co najmniej 1 etatu;

3) fizycy medyczni - równoważnik co najmniej 3 etatów;

4) technicy elektro radiologii - równoważnik co najmniej 10 etatów;

5) pielęgniarki - równoważnik co najmniej 3 etatów.

Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną

1) akcelerator protonowy przyspieszający protony do energii nie mniejszej niż 200 MeV wraz z systemem transportu wiązki do stanowiska napromieniania;

2) stanowisko do napromieniania pacjenta wyposażone w głowice terapeutyczne;

3) system pozycjonowania pacjenta;

4) system unieruchamiania (ułożenia) pacjenta;

5) tomograf komputerowy z możliwością przesłania obrazów do systemu planowania leczenia;

6) komputerowy system planowania leczenia pozwalający na wykonanie planu leczenia w trzech wymiarach;

7) fantomy, sprzęt pomiarowy i dozymetryczny wraz z oprogramowaniem pozwalający na kontrolę jakości procesu napromieniania.

Zapewnienie realizacji badań

1) ultrasonograficznych;

2) pozytonowej tomografii emisyjnej;

3) rezonansu magnetycznego;

4) rentgenowskich;

5) tomografii komputerowej;

6) badania laboratoryjne (biochemiczne i morfologiczne).

Pozostałe wymagania

1) kryteria kwalifikacji do terapii protonowej nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku:

a) nowotwory podstawy czaszki i okolicy okołordzeniowej wieku dorosłego: struniak i chrzęstniakomięsak (kod ICD-10: C41) - stan po niedoszczętnym leczeniu operacyjnym lub brak możliwości leczenia operacyjnego guza pierwotnego lub wznowy, oraz mięsaki tkanek miękkich i kości wieku dziecięcego (kod ICD-10: C41 i C49) -przypadki o lokalizacji okołooponowej, podstawy czaszki i okolicy przykręgosłupowej,

b) nowotwory zatok obocznych nosa: czerniak złośliwy, nerwiak węchowy zarodkowy, rak gruczołowo-torbielowaty, rak śluzowo-naskórkowy, rak niezróżnicowany (kody ICD-10: C30, C31) - stan po niedoszczętnym leczeniu operacyjnym lub brak możliwości leczenia operacyjnego guza pierwotnego lub wznowy,

c) nowotwory wieku dziecięcego wymagające napromieniowania osi mózgowo-rdzeniowej (kod ICD-10: C-71) - nowotwory zarodkowe: rdzeniak płodowy i inne prymitywne nowotwory ektodermalne (PNET), szyszyniak zarodkowy, złośliwy wyściółczak z udokumentowanym rozsiewem do płynu mózgowo-rdzeniowego, rak splotu naczyniówkowego,

d) wysoko zróżnicowane glejaki (WHO Gl i G2, kod ICD-10: C71) - przypadki wymagające radioterapii o przewidywanej znacznej korzyści oszczędzenia narządów krytycznych w stosunku do radioterapii fotonowej;

2) posiadanie sformalizowanej procedury postępowania w terapii protonowej;

3) prowadzenie całości postępowania medycznego związanego z terapią protonową obejmującego:

a) kwalifikację pacjenta do terapii protonowej, udokumentowaną w protokole terapeutycznym przez zespół terapeutyczny,

b) przygotowanie planu terapii protonowej, obejmującej symulację, wykonanie warstw tomografii komputerowej, przeniesienie danych z tomografu komputerowego do komputerowego systemu planowania leczenia, wykonanie planu leczenia z wykorzystaniem komputerowego systemu planowania leczenia, audyt i akceptacja planu leczenia,

c) weryfikację ułożenia pacjenta i cyfrowy zapis obrazów rentgenowskich,

d) weryfikację planu leczenia, obejmującego dozymetrię i kontrolę jakości, przed każdym seansem terapeutycznym w celu zapewnienia prawidłowego przebiegu terapii protonowej zgodnie z zaakceptowanym planem leczenia,

e) realizację terapii protonowej zgodnie z zaakceptowanym planem leczenia,

f) okresową kontrolę, obejmującą ocenę skuteczności i toksyczności, w czasie terapii protonowej oraz po jej zakończeniu;

4) Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia prowadzi rejestr pacjentów, u których zastosowano procedurę teleradioterapii hadronowej wiązką protonów, dostępny za pomocą aplikacji internetowej.