Otwarte Prawo Dz.U. 2019 poz. 2098 — tekst autentyczny (PDF) ↗

Dz.U. 2019 poz. 2098 · Rozporządzenie · obowiązujący

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 października 2019 r. w sprawie Krajowego Rejestru Ablacji Podłoża Arytmii1)

Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2019 r. poz. 408, 730, 1590 i 1905) zarządza się, co następuje:

↗

↗

Rozporządzenie określa:

podmiot prowadzący Krajowy Rejestr Ablacji Podłoża Arytmii, zwany dalej „rejestrem”;

sposób prowadzenia rejestru;

usługodawców i podmiot prowadzący rejestry publiczne oraz rejestry medyczne obowiązanych do przekazywania danych do rejestru oraz sposób i termin przekazywania przez nich danych do rejestru;

zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;

rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2-5 ustawy.

↗

Podmiotem prowadzącym rejestr jest Instytut Kardiologii im. Prymasa Tysiąclecia Stefana Kardynała Wyszyńskiego w Warszawie.

↗

Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.

Administratorem systemu w rozumieniu art. 2 pkt 2 ustawy jest Narodowy Fundusz Zdrowia.

↗

W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące:

dane osobowe dotyczące usługobiorcy:

imię (imiona) i nazwisko,

płeć,

numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - serię i numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość, albo niepowtarzalny identyfikator nadany przez państwo członkowskie Unii Europejskiej dla celów transgranicznej identyfikacji, o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501 z dnia 8 września 2015 r. w sprawie ram interoperacyjności na podstawie art. 12 ust. 8 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 910/2014 w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym (Dz. Urz. UE L 235 z 09.09.2015, str. 1, z późn. zm.)2),

datę urodzenia,

adres miejsca zamieszkania lub adres do korespondencji,

kod gminy krajowego rejestru urzędowego podziału terytorialnego kraju TERYT,

numer telefonu kontaktowego,

datę i przyczynę zgonu;

jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy obejmujące:

jego stan zdrowia w chwili postawienia diagnozy:

  • -

    status według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji choroby podstawowej,

  • -

    wskazanie do zabiegu,

  • -

    choroby współistniejące,

datę, rodzaj i wynik wykonanych badań diagnostycznych oraz nazwy technologii medycznych,

rozpoznanie choroby - główne i współistniejące:

  • -

    datę rozpoznania choroby,

  • -

    kod choroby według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,

datę i rodzaj leczenia:

  • -

    datę, rodzaj i tryb wdrożonej terapii,

  • -

    nazwę procedury medycznej i zastosowanych produktów leczniczych lub wyrobów medycznych,

  • -

    moc pochłoniętej dawki promieniowania w trakcie zabiegu,

  • -

    czas trwania zabiegu,

monitorowanie stanu zdrowia usługobiorcy:

  • -

    informację o powikłaniach pooperacyjnych i ich rodzaju,

  • -

    informacje o zdarzeniach niepożądanych i powikłaniach,

  • -

    datę ostatniego kontaktu,

  • -

    przyczynę zgonu według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,

datę przyjęcia i dokonania wypisu od usługodawcy,

tryb przyjęcia i wypisu od usługodawcy,

miejsce lub podmiot, z którego usługobiorca został przyjęty,

liczbę dni hospitalizacji,

datę przyjęcia i datę wypisu z jednostki organizacyjnej usługodawcy, w której realizowano świadczenie opieki zdrowotnej,

miejsce lub podmiot, do którego usługobiorca został przekazany,

czynniki ryzyka zachorowania,

przedoperacyjne czynniki ryzyka,

produkty lecznicze zlecone przy wypisie oraz określenie dalszych planów i zaleceń po wypisie obejmujących diagnostykę, leczenie i rehabilitację,

numer w księdze głównej przyjęć i wypisów, pod którym dokonano wpisu o przyjęciu usługobiorcy, któremu udzielono świadczenia opieki zdrowotnej, rok dokonania wpisu i numer księgi głównej,

informacje o efektach klinicznych i jakościowych zabiegu,

informację, czy wykonane świadczenie opieki zdrowotnej było świadczeniem ratującym życie,

liczbę dni od wypisu chorego z ośrodka leczenia ostrej fazy choroby do przyjęcia na oddział rehabilitacji,

ocenę dolegliwości związanych z migotaniem przedsionków według skali European Heart Rhythm Association (EHRA),

ocenę według skali New York Heart Association (NYHA),

tryb wykonania zabiegu,

uzasadnienie medyczne udzielenia świadczenia opieki zdrowotnej - główne i współistniejące,

dane dotyczące procedur medycznych wykonanych w ramach świadczenia opieki zdrowotnej:

  • -

    kod procedury medycznej,

  • -

    liczbę powtórzeń wykonanej procedury medycznej,

  • -

    datę wykonania procedury medycznej,

dane rejestrowane w związku z wyjazdem zespołu ratownictwa medycznego:

  • -

    kod przyczyny wyjazdu,

  • -

    sposób zakończenia medycznych czynności ratunkowych przez zespół ratownictwa medycznego,

  • -

    datę zakończenia medycznych czynności ratunkowych przez zespół ratownictwa medycznego;

identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy;

identyfikator miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy;

identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który:

wprowadził dane do rejestru,

wykonał dane świadczenie opieki zdrowotnej;

unikalny identyfikator usługodawcy nadany przez Narodowy Fundusz Zdrowia.

↗

Dane i identyfikatory, o których mowa w § 4, są przekazywane do rejestru przez:

usługodawców wykonujących zabiegi ablacji podłoża arytmii: przeznaczyniowych oraz z dostępów epikardialnych w zakresie, o którym mowa w § 4 pkt 1 lit. a-e, g oraz h, pkt 2 lit. a-p, s oraz t i pkt 3-5, za pośrednictwem dedykowanego systemu informatycznego, w terminie do 10. dnia miesiąca następującego po miesiącu, w którym usługodawca wykazał taki zabieg do rozliczenia;

Narodowy Fundusz Zdrowia w zakresie, o którym mowa w § 4 pkt 1 lit. b-d, f oraz h, pkt 2 lit. c tiret drugie, lit. d (w przypadku posiadania odpowiednich informacji), f, g oraz q-x i pkt 3, 4 i 6, do systemu, o którym mowa w pkt 1, w terminie 120 dni od dnia przekazania danych przez usługodawcę.

Narodowy Fundusz Zdrowia przekazuje dane i identyfikatory wskazane w ust. 1 pkt 2, dotyczące usługobiorców, u których przeprowadzono ablację podłoża arytmii, za okres 3 lat poprzedzających datę wpisu usługobiorcy do rejestru, w odniesieniu do:

chorób zakaźnych i pasożytniczych o kodach ICD-10: A15-A19, B15-B19, B35-B49, B95-B99;

nowotworów o kodach ICD-10: C00-D48;

zaburzeń wydzielania wewnętrznego, stanu odżywienia i przemiany metabolicznej, o kodach ICD-10: E00-E90;

chorób układu krążenia o kodach ICD-10: I00-I99;

chorób układu moczowo-płciowego o kodach ICD-10: N00-N99;

wad rozwojowych wrodzonych, zniekształceń i aberracji chromosomowych, o kodach ICD-10: Q20-Q34;

czynników wpływających na stan zdrowia o kodach ICD-10: Z40-Z54, Z72.0-Z72.2, Z93-Z96.

↗

Tworzy się Krajowy Rejestr Ablacji Podłoża Arytmii.

↗

Podmiot prowadzący rejestr, nie później niż po upływie 6 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia, poinformuje usługodawców o terminie, w którym dane i identyfikatory, o których mowa w § 4, przekazuje się po raz pierwszy.

↗

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

1)

Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95).

2)

Zmiana wymienionego rozporządzenia została ogłoszona w Dz. Urz. UE L 28 z 04.02.2016, str. 18.