Dz.U. 2019 poz. 2131 · Rozporządzenie · obowiązujący

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 października 2019 r. w sprawie Krajowego Rejestru Infekcyjnego Zapalenia Wsierdzia¹⁾

Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2019 r. poz. 408, 730, 1590 i 1905) zarządza się, co następuje:

↗

§ 1. ↗

Rozporządzenie określa:

podmiot prowadzący Krajowy Rejestr Infekcyjnego Zapalenia Wsierdzia, zwany dalej „rejestrem”;

sposób prowadzenia rejestru;

usługodawców i podmiot prowadzący rejestry publiczne oraz rejestry medyczne obowiązane do przekazywania danych do rejestru oraz sposób i termin przekazywania przez nich danych do rejestru;

zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;

rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2-5 ustawy.

§ 2. ↗

Podmiotem prowadzącym rejestr jest Instytut Kardiologii im. Prymasa Tysiąclecia Stefana Kardynała Wyszyńskiego w Warszawie.

§ 3. ↗

Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.

Administratorem systemu w rozumieniu art. 2 pkt 2 ustawy jest Narodowy Fundusz Zdrowia.

§ 4. ↗

W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące:

dane osobowe dotyczące usługobiorcy:

imię (imiona) i nazwisko,

płeć,

numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - serię i numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość, albo niepowtarzalny identyfikator nadany przez państwo członkowskie Unii Europejskiej dla celów transgranicznej identyfikacji, o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501 z dnia 8 września 2015 r. w sprawie ram interoperacyjności na podstawie art. 12 ust. 8 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 910/2014 w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym (Dz. Urz. UE L 235 z 09.09.2015, str. 1, z późn. zm.)²⁾,

datę urodzenia,

adres miejsca zamieszkania lub adres do korespondencji,

kod gminy krajowego rejestru urzędowego podziału terytorialnego kraju TERYT,

numer telefonu kontaktowego,

datę i przyczynę zgonu;

jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy obejmujące:

jego stan zdrowia w chwili postawienia diagnozy - klasyfikację infekcyjnego zapalenia wsierdzia,

datę, rodzaj i wynik wykonanych badań diagnostycznych oraz nazwy technologii medycznych,

rozpoznanie choroby - główne i współistniejące:

-
datę rozpoznania choroby,
-
kod choroby według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,

datę i rodzaj leczenia:

-
datę, rodzaj i tryb wdrożonej terapii,
-
nazwę produktu leczniczego lub wyrobu medycznego, lub procedury medycznej, lub schematu leczenia,
-
datę zakończenia leczenia,
-
przyczynę zakończenia leczenia,

monitorowanie stanu zdrowia usługobiorcy:

-
datę ostatniego kontaktu,
-
aktualny stan zdrowia,
-
przyczynę zgonu według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,

datę przyjęcia i dokonania wypisu od usługodawcy,

tryb przyjęcia i wypisu od usługodawcy,

miejsce lub podmiot, z którego usługobiorca został przyjęty,

liczbę dni hospitalizacji,

datę przyjęcia i datę wypisu z jednostki organizacyjnej usługodawcy, w której realizowano świadczenie opieki zdrowotnej,

miejsce lub podmiot, do którego usługobiorca został przekazany,

czynniki ryzyka zachorowania,

wykaz przyjmowanych produktów leczniczych przed przyjęciem do szpitala,

produkty lecznicze stosowane w trakcie hospitalizacji,

produkty lecznicze zlecone przy wypisie oraz określenie dalszych planów i zaleceń po wypisie obejmujących diagnostykę, leczenie i rehabilitację,

numer w księdze głównej przyjęć i wypisów, pod którym dokonano wpisu o przyjęciu usługobiorcy, któremu udzielono świadczenie opieki zdrowotnej, rok dokonania wpisu i numer księgi głównej,

informacje o zdarzeniach takich jak powikłania infekcyjnego zapalenia wsierdzia: niewydolność serca, niekontrolowane zakażenia, incydenty zatorowe, powikłania neurologiczne, reoperacje, zgon i inne,

informacja, czy wykonane świadczenie opieki zdrowotnej było świadczeniem ratującym życie,

liczbę dni od wypisu chorego z ośrodka leczenia ostrej fazy choroby do przyjęcia na oddział rehabilitacji,

ocenę według skali New York Heart Association (NYHA),

tryb wykonania zabiegu,

uzasadnienie medyczne udzielenia świadczenia opieki zdrowotnej - główne i współistniejące,

dane dotyczące procedur medycznych wykonanych w ramach świadczenia opieki zdrowotnej:

-
kod procedury medycznej,
-
liczbę powtórzeń wykonanej procedury medycznej,
-
datę wykonania procedury medycznej,

dane rejestrowane w związku z wyjazdem zespołu ratownictwa medycznego:

-
kod przyczyny wyjazdu,
-
sposób zakończenia medycznych czynności ratunkowych przez zespół ratownictwa medycznego,
-
datę zakończenia medycznych czynności ratunkowych przez zespół ratownictwa medycznego;

identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy;

identyfikator miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy;

identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który:

wprowadził dane do rejestru,

wykonał dane świadczenie opieki zdrowotnej;

unikalny identyfikator usługodawcy nadany przez Narodowy Fundusz Zdrowia.

§ 5. ↗

Dane i identyfikatory, o których mowa w § 4, są przekazywane do rejestru przez:

usługodawcę wykonującego:

- w zakresie, o którym mowa w § 4 pkt 1 lit. a-e, g-h, pkt 2 lit. a-q oraz t i pkt 3-5, za pośrednictwem dedykowanego systemu informatycznego, w terminie do 10. dnia miesiąca następującego po miesiącu, w którym usługodawca wykazał do rozliczenia dane świadczenie;

leczenie szpitalne zachowawcze infekcyjnego zapalenia wsierdzia,

leczenie zabiegowe infekcyjnego zapalenia wsierdzia,

leczenie infekcyjnego zapalenia wsierdzia oraz monitorowanie pacjenta po przebytym leczeniu w poradniach specjalistycznych

Narodowy Fundusz Zdrowia w zakresie, o którym mowa w § 4 pkt 1 lit. b-d, f oraz h, pkt 2 lit. c tiret drugie, lit. d (w przypadku posiadania odpowiednich informacji), f, g oraz r-x i pkt 3, 4 i 6, do systemu, o którym mowa w pkt 1, w terminie 120 dni od dnia przekazania danych przez usługodawcę.

Narodowy Fundusz Zdrowia przekazuje dane i identyfikatory wskazane w ust. 1 pkt 2, dotyczące usługobiorców, którym udzielono świadczenia, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, za okres 3 lat poprzedzających datę wpisu usługobiorcy do rejestru, w odniesieniu do:

niektórych chorób zakaźnych i pasożytniczych, o kodach ICD-10: A15-A19, B15-B19, B35-B49, B95-B99;

nowotworów, o kodach ICD-10: C15-C26, C30-C39, C43-C44, C50, C51-C58, C60-C63, C64-C68, C73-C75;

chorób krwi i narządów krwiotwórczych oraz niektórych chorób przebiegających z udziałem mechanizmów autoimmunologicznych, o kodach ICD-10: D50, D64;

zaburzeń wydzielania wewnętrznego, stanu odżywienia i przemiany metabolicznej, o kodach ICD-10: E01-E06, E10-E14, E66, E78;

chorób układu nerwowego, o kodach ICD-10: G00-G09, G40, G44-G45, G81-G83;

chorób układu krążenia, o kodach ICD-10: I00-I99;

chorób układu oddechowego, o kodach ICD-10: J00-J99;

chorób układu trawiennego, o kodach ICD-10: K02, K03-K06, K08, K20-K31, K35-K38, K62-K63, K70-K77, K80-K87;

chorób skóry i tkanki podskórnej, o kodach ICD-10: L02-L03, L08, L89, L97;

10)

chorób układu moczowo-płciowego, o kodach ICD-10: N18, N30;

11)

wad rozwojowych wrodzonych, zniekształceń i aberracji chromosomowych, o kodach ICD-10: Q20-Q34;

12)

objawów, cech chorobowych oraz nieprawidłowych wyników badań klinicznych laboratoryjnych gdzie indziej niesklasyfikowanych, o kodach ICD-10: R04, R50, R73, S01;

13)

urazów, zatruć i innych określonych skutków działania czynników zewnętrznych, o kodach ICD-10: S01;

14)

czynników wpływających na stan zdrowia, o kodach ICD-10: Z40-Z54, Z72.0-Z72.2, Z93-Z96.

Zmiana wymienionego rozporządzenia została ogłoszona w Dz. Urz. UE L 28 z 04.02.2016, str. 18.