Dz.U. 2020 poz. 2230 · Rozporządzenie · obowiązujący

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 listopada 2020 r. w sprawie określenia wzorów dokumentów związanych z przeprowadzaniem kontroli i inspekcji przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną oraz wzoru orzeczenia o wyniku badań jakościowych pobranych próbek¹⁾

Na podstawie art. 123 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2020 r. poz. 944, 1493 i 2112) zarządza się, co następuje:

PDF ↗

§ 1. PDF ↗

Ustala się wzór:

upoważnienia do przeprowadzenia kontroli przez inspektora farmaceutycznego, stanowiący załącznik nr 1 do rozporządzenia;

upoważnienia do przeprowadzenia inspekcji przez inspektora do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego albo inspektora do spraw obrotu hurtowego Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, stanowiący załącznik nr 2 do rozporządzenia;

protokołu pobrania próbek, stanowiący załącznik nr 3 do rozporządzenia;

orzeczenia o wyniku badań jakościowych próbek pobranych podczas kontroli albo inspekcji, stanowiący załącznik nr 4 do rozporządzenia;

książki kontroli, stanowiący załącznik nr 5 do rozporządzenia.

§ 2. PDF ↗

Dokumenty związane z przeprowadzaniem kontroli i inspekcji przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną oraz orzeczenia o wyniku badań jakościowych pobranych próbek wystawione według dotychczasowych wzorów, przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, zachowują ważność.

§ 3. PDF ↗

Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 lipca 2009 r. w sprawie określenia wzorów dokumentów związanych z przeprowadzaniem kontroli i inspekcji przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną oraz wzoru orzeczenia o wyniku badań jakościowych pobranych próbek (Dz. U. poz. 1069).

§ 4. PDF ↗

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1470 i 1541).

Załącznik nr 1 - Upoważnienie do przeprowadzenia kontroli przez inspektora farmaceutycznego (wzór) PDF ↗

Załącznik nr 1 - Upoważnienie do przeprowadzenia kontroli przez inspektora farmaceutycznego (wzór) patrz oryginał

Załącznik nr 2 - Upoważnienie do przeprowadzenia inspekcji przez inspektora do spraw wytwarzania / inspektora do spraw obrotu hurtowego / Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (wzór) PDF ↗

Załącznik nr 2 - Upoważnienie do przeprowadzenia inspekcji przez inspektora do spraw wytwarzania / inspektora do spraw obrotu hurtowego / Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (wzór) patrz oryginał

Załącznik nr 3 - Protokół pobrania próbek (wzór) PDF ↗

Załącznik nr 3 - Protokół pobrania próbek (wzór) patrz oryginał

Załącznik nr 4 - Orzeczenie o wyniku badań jakościowych próbek pobranych podczas kontroli/inspekcji (wzór) PDF ↗

Załącznik nr 4 - Orzeczenie o wyniku badań jakościowych próbek pobranych podczas kontroli/inspekcji (wzór) patrz oryginał

Załącznik nr 5 - Książka kontroli (wzór) PDF ↗

Załącznik nr 5 - Książka kontroli (wzór) patrz oryginał