Otwarte Prawo
Dz.U. 2022 poz. 2713 — tekst autentyczny (PDF) ↗

Dz.U. 2022 poz. 2713 · Rozporządzenie · akt objęty tekstem jednolitym

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 grudnia 2022 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego1)

Na podstawie art. 38 ust. 7 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2555 i 2674) zarządza się, co następuje:

PDF ↗

PDF ↗

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 29 grudnia 2021 r. w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego (Dz. U. poz. 2499) wprowadza się następujące zmiany:

w § 2:

w pkt 5 w lit. a po tiret siódmym dodaje się tiret ósme w brzmieniu:

„- dodatkowe informacje dotyczące wyrobu medycznego,”,

pkt 14 otrzymuje brzmienie:

„

informacje dotyczące odbioru wyrobu medycznego:

w zakresie danych osoby odbierającej wyrób medyczny - określenie rodzaju dokumentu stwierdzającego tożsamość oraz państwa wydania dokumentu - w przypadku braku numeru PESEL i wskazania dokumentu innego niż paszport,

w zakresie innych danych:

  • -

    informację o dacie odbioru wyrobu medycznego,

  • -

    imię (imiona) i nazwisko osoby odbierającej wyrób medyczny.

”
;

w § 3 pkt 16 otrzymuje brzmienie:

„

informacje dotyczące odbioru naprawionego wyrobu medycznego:

w zakresie danych osoby odbierającej naprawiony wyrób medyczny - określenie rodzaju dokumentu stwierdzającego tożsamość oraz państwa wydania dokumentu - w przypadku braku numeru PESEL i wskazania dokumentu innego niż paszport,

w zakresie innych danych:

  • -

    informację o dacie odbioru naprawionego wyrobu medycznego,

  • -

    imię (imiona) i nazwisko osoby odbierającej naprawiony wyrób medyczny.

”
;

załączniki nr 1 i 2 do rozporządzenia otrzymują brzmienie określone odpowiednio w załącznikach nr 1 i 2 do niniejszego rozporządzenia.

PDF ↗

Zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne, które przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zostały:

wystawione lub

wystawione i potwierdzone, lub

częściowo zrealizowane

- zachowują ważność.

Zlecenia naprawy wyrobu medycznego, które przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zostały:

wystawione lub

wystawione i potwierdzone

- zachowują ważność.

Przy realizacji zleceń, o których mowa w ust. 1 i 2, nie wymaga się uzyskania podpisu osoby odbierającej wyrób medyczny, o którym mowa w części IV.C albo części III.C tych zleceń.

PDF ↗

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2023 r.

1)

Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).

Załącznik nr 1 - Zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne (wzór) PDF ↗

Załącznik nr 1 - Zlecenie na zaopatrzenie w wyroby medyczne (wzór) patrz oryginał

Załącznik nr 2 - Zlecenie naprawy wyrobu medycznego (wzór) PDF ↗

Załącznik nr 2 - Zlecenie naprawy wyrobu medycznego (wzór) patrz oryginał