§ 1. PDF ↗
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 29 grudnia 2021 r. w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego (Dz. U. poz. 2499 oraz z 2022 r. poz. 2713) wprowadza się następujące zmiany:
w § 2:
pkt 1 otrzymuje brzmienie:
identyfikator generowany przez system serwisów internetowych lub usług informatycznych Narodowego Funduszu Zdrowia, zwanego dalej „NFZ”, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 137 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561, 2674 i 2770 oraz z 2023 r. poz. 605, 650 i 658), zwany dalej „identyfikatorem zlecenia”, a w przypadku zlecenia w postaci papierowej - dodatkowo zapisany w postaci kodu kreskowego;”,
w pkt 4 lit. c oraz d otrzymują brzmienie:
rodzaj i numer dokumentu potwierdzającego prawo do świadczeń opieki zdrowotnej, jeżeli dotyczy,
informacje o posiadanych uprawnieniach dodatkowych lub innych uprawnieniach, jeżeli dotyczy:
- -
kod tytułu uprawnienia dodatkowego, określony w przepisach wydanych na podstawie art. 190 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zwanej dalej „ustawą o świadczeniach”,
- -
rodzaj dokumentu potwierdzającego uprawnienia dodatkowe, a w przypadku gdy takie dane występują na dokumencie - jego numer, datę ważności, datę wystawienia oraz numer prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej, która go wystawiła,
- -
informację o ciąży, w przypadku gdy stanowi ona kryterium przyznania wyrobu medycznego;
w pkt 5 w lit. a po tiret ósme dodaje się tiret dziewiąte w brzmieniu:
„- uzasadnienie medyczne przyznania większej liczby sztuk wyrobu medycznego w przypadku uprawnienia dodatkowego, o którym mowa w art. 47 ust. 1a i 1b ustawy o świadczeniach,”,
po pkt 7 dodaje się pkt 7a w brzmieniu:
informacje o osobie upoważnionej, o której mowa w art. 41a ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2022 r. poz. 1731, z późn. zm.2)), do wystawienia zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne w postaci elektronicznej, jeżeli dotyczy:
numer PESEL,
imię (imiona) i nazwisko,
podpis,
data wystawienia zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne;”,
w pkt 8:
- -
- - lit. d otrzymuje brzmienie:,„d)”
informacje dotyczące potwierdzenia limitu finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego:
- -
grupę i liczbę porządkową wyrobu medycznego,
- -
kod wyrobu medycznego,
- -
umiejscowienie wyrobu medycznego, jeżeli dotyczy,
- -
potwierdzoną liczbę sztuk wyrobu medycznego,
- -
limit finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego,
- -
wysokość procentowego udziału NFZ w limicie finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego,
- -
datę ważności potwierdzenia limitu finansowania ze środków publicznych wyrobu medycznego,
- -
- - lit. g otrzymuje brzmienie:„g)
informację o sposobie potwierdzenia prawa do świadczeń opieki zdrowotnej, zgodnie z art. 50 ust. 1-3, 6 albo ust. 9 ustawy o świadczeniach, a w przypadku przedstawienia dokumentu w postaci papierowej potwierdzającego prawo do świadczeń opieki zdrowotnej - także dane identyfikujące ten dokument, zgodnie z zakresem danych identyfikujących dokument potwierdzający prawo do świadczeń, określonym w przepisach wydanych na podstawie art. 190 ust. 1 tej ustawy;”,
w pkt 9 w lit. c po wyrazach „miesiąca albo miesięcy” dodaje się wyrazy „oraz roku”,
w pkt 12:
- -
w lit. a po wyrazach „o których mowa w pkt 4 lit. d” dodaje się przecinek i wyrazy „jeżeli dotyczy”,
- - lit. b otrzymuje brzmienie:„b)
rodzaj dokumentu potwierdzającego uprawnienia dodatkowe, a w przypadku gdy takie dane występują na dokumencie - jego numer, datę ważności, datę wystawienia oraz numer prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej, która go wystawiła,”,
w pkt 13:
- -
w lit. a: - - tiret trzecie otrzymuje brzmienie: „- producenta, model, nazwę handlową i niepowtarzalny kod identyfikacyjny wyrobu medycznego, o którym mowa w art. 27 ust. 1 lit. a rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 05.05.2017, str. 1, z późn. zm.3)), zwany dalej „kodem UDI”, a w przypadku jego braku - numer seryjny wyrobu medycznego albo inny numer lub równoważny symbol jednoznacznie identyfikujący wyrób medyczny,”, - - uchyla się tiret szóste, - w lit. b tiret drugie otrzymuje brzmienie: „- imię (imiona) i nazwisko osoby wydającej wyrób medyczny;”;
w § 3:
pkt 1 otrzymuje brzmienie:
identyfikator zlecenia, a w przypadku zlecenia w postaci papierowej - dodatkowo zapisany w postaci kodu kreskowego;”,
w pkt 2 lit. c otrzymuje brzmienie:
rodzaj i numer dokumentu potwierdzającego prawo do świadczeń opieki zdrowotnej, jeżeli dotyczy;”,
pkt 3 otrzymuje brzmienie:
informacje o posiadanych uprawnieniach dodatkowych, jeżeli dotyczy:
kod tytułu uprawnienia dodatkowego, określony w przepisach wydanych na podstawie art. 190 ust. 1 ustawy o świadczeniach,
rodzaj dokumentu potwierdzającego uprawnienia dodatkowe, a w przypadku gdy takie dane występują na dokumencie - jego numer, datę ważności, datę wystawienia oraz numer prawa wykonywania zawodu osoby uprawnionej, która go wystawiła;”,
w pkt 4:
- - lit. b otrzymuje brzmienie:„b)
identyfikator zlecenia, na podstawie którego wydano wyrób medyczny będący przedmiotem naprawy,”,
- - lit. d otrzymuje brzmienie:„d)
nazwę naprawianego wyrobu medycznego, producenta, model, nazwę handlową, kod UDI, a w przypadku jego braku - numer seryjny wyrobu medycznego albo inny numer lub równoważny symbol jednoznacznie identyfikujący wyrób medyczny;”,
pkt 5 i 6 otrzymują brzmienie:
informacje dotyczące weryfikacji zlecenia naprawy wyrobu medycznego:
datę weryfikacji i jej wynik, a w przypadku weryfikacji negatywnej - wskazanie jej przyczyny,
datę, od której zlecenie może zostać przyjęte do realizacji, i końcową datę realizacji tego zlecenia,
limit ceny naprawy wyrobu medycznego,
kod właściwego dla pacjenta oddziału wojewódzkiego NFZ, który finansuje naprawę wyrobu medycznego,
kod naprawy wyrobu medycznego,
informację o okresie wydłużenia okresu użytkowania wyrobu medycznego,
informację o sposobie potwierdzenia prawa do świadczeń opieki zdrowotnej, zgodnie z art. 50 ust. 1-3 ustawy o świadczeniach, a w przypadku przedstawienia dokumentu w postaci papierowej potwierdzającego prawo do świadczeń opieki zdrowotnej - także dane identyfikujące ten dokument, zgodnie z zakresem danych identyfikujących dokument potwierdzający prawo do świadczeń, określonym w przepisach wydanych na podstawie art. 190 ust. 1 tej ustawy;
potwierdzenie udzielenia pacjentowi informacji o wydłużeniu okresu użytkowania wyrobu medycznego proporcjonalnie do wykorzystanej części limitu naprawy, z zaokrągleniem w dół do pełnego miesiąca w przypadku dokonania naprawy i wykorzystania części lub całości limitu naprawy;”,
uchyla się pkt 7 i 8,
załączniki nr 1 i 2 do rozporządzenia otrzymują brzmienie określone odpowiednio w załącznikach nr 1 i 2 do niniejszego rozporządzenia.