Na podstawie art. 2 ust. 4 ustawy z dnia 18 marca
2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U.
Nr 82, poz. 451) zarządza się, co następuje:
Urzędowi Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
nadaje się statut stanowiący załącznik do zarządzenia.
Zarządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.
Prezes Rady Ministrów: D. Tusk
Załącznik do zarządzenia nr 37 Prezesa Rady Ministrów PDF ↗
Struktura tej części nie została zweryfikowana.
z dnia 14 czerwca 2011 r. (poz. 555)
STATUT
URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH,
WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
§ 1. 1. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Urzędem”, jest urzędem administracji rządowej obsługującym Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, zwanego dalej „Prezesem Urzędu”.
2. Siedzibą Urzędu jest miasto stołeczne Warszawa.
§ 2. Prezesa Urzędu, w przypadku czasowej niemożności wykonywania zadań lub w czasie jego nieobecności, zastępuje wyznaczony przez niego Wiceprezes
Urzędu.
§ 3. 1. W skład Urzędu wchodzą:
1) departamenty — do realizacji merytorycznych zadań
Urzędu;
2) biura — do realizacji zadań w zakresie obsługi Urzędu;
3) gabinety — do realizacji zadań z zakresu obsługi
Prezesa Urzędu i Wiceprezesów Urzędu oraz realizacji innych zadań powierzonych przez Prezesa
Urzędu lub Dyrektora Generalnego Urzędu.
2. Pracami komórek, o których mowa w ust. 1 pkt 1
i 2, kierują dyrektorzy i ich zastępcy.
3. Pracami komórki organizacyjnej, o której mowa
w § 4 pkt 1, kieruje wyznaczony przez Prezesa Urzędu
pracownik tej komórki.
4. Pracami komórki organizacyjnej, o której mowa
w § 4 pkt 18, kieruje wyznaczony przez Dyrektora Generalnego pracownik tej komórki.
§ 4. W skład Urzędu wchodzą następujące komórki
organizacyjne:
1) Gabinet Prezesa;
2) Departament Badań Klinicznych Produktów Leczniczych;
3) Departament Farmakopei;
4) Departament Informacji o Wyrobach Medycznych;
5) Departament Inspekcji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych;
6) Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych;
7) Departament Nadzoru i Badań Klinicznych Wyrobów
Medycznych;
8) Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych;
9) Departament Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych;
10) Departament Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych;
11) Departament Prawny;
12) Departament Rejestracji i Badań Klinicznych Produktów Leczniczych Weterynaryjnych;
13) Departament Rejestracji Produktów Biobójczych;
14) Departament Rejestracji Produktów Leczniczych;
15) Departament Rejestru i Importu Równoległego Produktów Leczniczych;
16) Departament Rejestru i Importu Równoległego Produktów Leczniczych Weterynaryjnych;
17) Departament Zmian Porejestracyjnych i Rerejestracji Produktów Leczniczych;
18) Gabinet Dyrektora Generalnego;
19) Biuro Administracyjno-Gospodarcze;
20) Biuro Finansowo-Księgowe;
21) Biuro Kadr;
22) Biuro Informatyki;
23) Biuro Organizacji i Jakości.
§ 5. Zakres zadań komórek organizacyjnych Urzędu
oraz tryb ich pracy określa regulamin organizacyjny
ustalony przez Prezesa Urzędu.